- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00962338
Pain and Convalescence After Laparoscopic Groin Hernia Repair (Lap-Lyske)
2011년 8월 19일 업데이트: Mette Astrup Madsen, Zealand University Hospital
The investigators want to identify limiting factors for short convalescence after laparoscopic groin hernia repair.
Before the operation patients are given intensive structured information about one day´s convalescence.
Patients fill out questionnaire before operation about several clinically relevant parameters.
This is also done first 3 days after operation and after 1 month and 6 months.
The patients are seen for clinical control at 1 and 6 months.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Region Sjaelland
-
Koege, Region Sjaelland, 덴마크, 4600
- University Hospital Køge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The population are from Region Sjaelland and are planned for laparoscopic inguinal or femoral herniorrhaphy.
Single university hospital department i Denmark.
설명
Inclusion Criteria:
- planned laparoscopic inguinal or femoral herniorrhaphy
- ASA class I-II
- speak and read danish
Exclusion Criteria:
- converting to open operation
- low compliance (dementia, psychiatric disorder)
- use of morphine or similar drugs daily in the last month
- complications to the operation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
lap. inguinal herniorrhaphy
Patients undergoing planned lap.
inguinal herniorrhaphy
|
Information on short convalescence (1 day).
Example: Operated today and getting started with normal activities again tomorrow.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
duration of convalescence
기간: 3 weeks in average
|
3 weeks in average
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Pain scores on visual analog scale and verbal rating scale
기간: 6 months
|
daily first 4 days, after 1 and 6 months
|
6 months
|
fatigue scores on numeric rating scale (1-10)
기간: 6 months
|
daily first 4 days, 1 and 6 months
|
6 months
|
sexual dysfunction
기간: 6 months
|
6 months
|
|
nausea scores on verbal rating scale
기간: 3 days
|
3 days
|
|
vomiting
기간: 3 days
|
3 days
|
|
wellbeing scores on visual analog scale
기간: 6 months
|
6 months
|
|
Hospital anxiety and depression scale (HAD)
기간: Baseline (before operation)
|
Baseline (before operation)
|
|
Pain catastrophizing scale (PCS)
기간: Baseline (before operation)
|
Baseline (before operation)
|
|
Activity assessment scale (AAS)
기간: Baseline (before operation)
|
Functional status
|
Baseline (before operation)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mette A Tolver, M.D., University Hospital Køge
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tolver MA, Rosenberg J. Pain during sexual activity before and after laparoscopic inguinal hernia repair. Surg Endosc. 2015 Dec;29(12):3722-5. doi: 10.1007/s00464-015-4143-8. Epub 2015 Mar 18.
- Tolver MA, Strandfelt P, Rosenberg J, Bisgaard T. Female gender is a risk factor for pain, discomfort, and fatigue after laparoscopic groin hernia repair. Hernia. 2013 Jun;17(3):321-7. doi: 10.1007/s10029-012-0956-8. Epub 2012 Jul 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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