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Pain and Convalescence After Laparoscopic Groin Hernia Repair (Lap-Lyske)

2011년 8월 19일 업데이트: Mette Astrup Madsen, Zealand University Hospital
The investigators want to identify limiting factors for short convalescence after laparoscopic groin hernia repair. Before the operation patients are given intensive structured information about one day´s convalescence. Patients fill out questionnaire before operation about several clinically relevant parameters. This is also done first 3 days after operation and after 1 month and 6 months. The patients are seen for clinical control at 1 and 6 months.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Sjaelland
      • Koege, Region Sjaelland, 덴마크, 4600
        • University Hospital Køge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The population are from Region Sjaelland and are planned for laparoscopic inguinal or femoral herniorrhaphy. Single university hospital department i Denmark.

설명

Inclusion Criteria:

  • planned laparoscopic inguinal or femoral herniorrhaphy
  • ASA class I-II
  • speak and read danish

Exclusion Criteria:

  • converting to open operation
  • low compliance (dementia, psychiatric disorder)
  • use of morphine or similar drugs daily in the last month
  • complications to the operation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
lap. inguinal herniorrhaphy
Patients undergoing planned lap. inguinal herniorrhaphy
Information on short convalescence (1 day). Example: Operated today and getting started with normal activities again tomorrow.
다른 이름들:
  • Groin hernia repair
  • Convalescence

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
duration of convalescence
기간: 3 weeks in average
3 weeks in average

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain scores on visual analog scale and verbal rating scale
기간: 6 months
daily first 4 days, after 1 and 6 months
6 months
fatigue scores on numeric rating scale (1-10)
기간: 6 months
daily first 4 days, 1 and 6 months
6 months
sexual dysfunction
기간: 6 months
6 months
nausea scores on verbal rating scale
기간: 3 days
3 days
vomiting
기간: 3 days
3 days
wellbeing scores on visual analog scale
기간: 6 months
6 months
Hospital anxiety and depression scale (HAD)
기간: Baseline (before operation)
Baseline (before operation)
Pain catastrophizing scale (PCS)
기간: Baseline (before operation)
Baseline (before operation)
Activity assessment scale (AAS)
기간: Baseline (before operation)
Functional status
Baseline (before operation)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mette A Tolver, M.D., University Hospital Køge

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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