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초음파 유도 Supra-inguinal Fascia Iliaca 블록과 척수강내 모르핀 사이의 고관절 전치환술 후 통증 조절의 효과

2020년 2월 25일 업데이트: Mahidol University

초음파 가이드 Supra-inguinal Fascia Iliaca 블록과 척수강내 모르핀 사이의 고관절 전치환술 후 통증 조절의 효능: 무작위 대조 시험

고관절 전치환술은 수술 후 특히 첫 24시간 동안 심한 통증을 유발하는 주요 정형외과 수술 중 하나입니다. 초음파 유도 국소 마취는 복합 진통의 일부가 되었습니다. 초음파 유도 서혜부 상근막 장골 차단은 대퇴 및 외측 대퇴 피부 신경을 지속적으로 덮을 수 있는 새로운 기술입니다. 그리고 대용량(40ml)으로 폐쇄 신경을 덮을 수 있습니다. 이 기술은 이미 고관절 골절의 급성 통증 조절이나 동적 고관절 나사 또는 못 삽입 수술의 수술 후 조절에 유용한 것으로 입증되었습니다. 그러나 고관절 전치환술에 대해 척수강내 모르핀과 아직 비교되지 않았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

다중 모드 진통제와 함께 관절 주위 침윤이 있는 복합 초음파 유도 서혜부 근막 장골 차단을 사용하면 다중 모드 진통제와 관절 주위 침윤이 있는 척수강내 모르핀을 결합하는 것과 비교하여 진통제를 먼저 구조하는 데 더 오래 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Siriraj Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pawinee Pangthipampai, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 고관절 전치환술 선택 수술, 체중 ≥40kg 및 BMI ≤35kg/m2, 동의 능력

제외 기준:

  • 국소 마취에 대한 금기, 연구 약물에 대한 알레르기, 서혜부 근막 장골 주사 지점의 피부 감염, 하지에 영향을 미치는 신경학적 결손, 환자 제어 진통제 사용 불능, GFR < 50 mL/min

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 경막내 모르핀
척수강내 모르핀 0.1 mg, 사타구니 부위에 생리 식염수 0.5 ml 가짜 피하 주사
의약품: 경막내 모르핀
0.5% Iso/고압 부피바카인 2-3 ml 척추 마취용 모르핀 0.1 mg 추가
실험적: 초음파 유도 서혜부 근막 장골 차단
0.25% 부피바카인 40ml
의약품: 초음파 유도 서혜부 근막 장골 차단
척추 마취를 위한 척추 모르핀 없이 0.25% bupivacaine 40 ml 및 0.5% Iso/Hyperbaric bupivacaine 2-3 ml가 포함된 초음파 유도 서혜부 근막 장골 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최초 진통제 요청까지의 시간(PCA 펜타닐)
기간: 48 시간
척추 차단 하에서 고관절 전치환술을 받는 환자의 통증 없는 기간을 척수강내 모르핀과 비교하여 증가시킬 수 있는지 여부
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 48 시간
수술 후 48시간 동안 숫자 등급 척도에 의한 휴식 및 움직임 등급의 통증 점수
48 시간
구조 진통제의 양
기간: 48 시간
PCA 펜타닐의 양
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si 404/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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