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당뇨병 전단계에서 운동량-반응 효과 (STRRIDE-PD)

2014년 7월 14일 업데이트: Duke University

당뇨병 전단계에서 운동량-반응 효과: 반응 및 메커니즘

이 연구의 목적은 당뇨병 위험이 있는 사람들을 대상으로 체중 감량 유무에 따른 다양한 양과 강도의 유산소 운동 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 추가 목적은 이러한 위험 요인의 개선에 기여하는 혈액 및 운동 근육의 요인을 평가하는 것입니다. 이 정보는 당뇨병 전단계로 알려진 비정상적인 공복 혈당을 가진 사람들의 심혈관 및 대사 건강을 개선하기 위한 운동 훈련 지침을 개선하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

729명의 피험자가 동의했고 288명의 참가자가 무작위 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

288

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Center for Living

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 45-75세
  • 체질량 지수에 의해 결정되는 약간의 과체중: 25.0 - 35.4

  • 공복 혈장 포도당: 하한이 > 100 mg/dL로 조정된 2012년 2월 15일까지 > 95 - < 126 mg/dL

    o 서로 다른 두 날의 판독값, 둘 다 > 95(2012년 2월 15일 이후 > 100)이고 둘 중 하나는 < 126임

  • 저밀도(LDL) 콜레스테롤: < 190mg/dL
  • 트리글리세리드: < 600mg/dL
  • 안정 시 혈압: < 160/90mmHg
  • 비활동성: 운동 < 하루/주; 최대 산소 소모량: > 18.0 - < 40.0 ml/kg/min, 하한이 12.0 ml/kg/min으로 조정된 2012년 2월 15일까지
  • 약물: > 3개월 동안 모든 약물의 안정적인 사용

제외 기준:

  • 흡연자: 지난 12개월 이내 담배 사용
  • 다이어트 중이거나 다이어트를 하려는
  • 잠재적 교란 약물 사용, 예. 니아신 함유 약물
  • 당뇨병, 심장병 또는 이러한 상태에 대한 약물 복용 이력
  • 약물로 조절되지 않는 고혈압(고혈압) 병력
  • 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 사람
  • 3개월의 통제/준비 기간을 거치거나, 4개의 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정되거나, 허벅지 근육 생검 및 기타 모든 연구 테스트를 받거나, 6개월 동안 무작위로 할당된 운동 훈련 또는 생활 습관 개입 프로그램에 지속적으로 참여하기를 꺼립니다.
  • 정형외과적 한계, 근골격계 질환 및/또는 부상
  • 자일로카인(마취제 또는 마취제)에 대한 알레르기
  • 카테터를 통해 지속적으로 혈액을 공급할 수 없음(과거에 혈액을 채취할 때 경험한 어려움에 대해 연구 간호사에게 알리십시오. 연구 간호사가 이러한 이유로 제외되는지 여부를 결정할 것입니다)
  • 연구 직원이 감독하는 시간 동안 Duke Center for Living Health and Fitness Center에서 일주일에 두 번 이상 운동을 꺼림

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 저량/중강도 운동
주당 약 10마일 또는 주당 2.5-3.5시간에 해당하는 주당 약 1,000칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 50%인 유산소 운동
행동: 유산소 운동
주당 약 10마일 또는 주당 2.5-3.5시간에 해당하는 주당 약 1,000칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 50%인 유산소 운동
행동: 유산소 운동
주당 약 16마일 또는 주당 4-6시간에 해당하는 주당 약 1,600칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 50%인 유산소 운동
행동: 유산소 운동
주당 약 16마일 또는 주당 2-3시간에 해당하는 주당 약 1,600칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 75%인 유산소 운동
다른: 고강도/중강도 운동
주당 약 16마일 또는 주당 4-6시간에 해당하는 주당 약 1,600칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 50%인 유산소 운동
행동: 유산소 운동
주당 약 10마일 또는 주당 2.5-3.5시간에 해당하는 주당 약 1,000칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 50%인 유산소 운동
행동: 유산소 운동
주당 약 16마일 또는 주당 4-6시간에 해당하는 주당 약 1,600칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 50%인 유산소 운동
행동: 유산소 운동
주당 약 16마일 또는 주당 2-3시간에 해당하는 주당 약 1,600칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 75%인 유산소 운동
다른: 고강도/고강도 운동
주당 약 16마일 또는 주당 2-3시간에 해당하는 주당 약 1,600칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 75%인 유산소 운동
행동: 유산소 운동
주당 약 10마일 또는 주당 2.5-3.5시간에 해당하는 주당 약 1,000칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 50%인 유산소 운동
행동: 유산소 운동
주당 약 16마일 또는 주당 4-6시간에 해당하는 주당 약 1,600칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 50%인 유산소 운동
행동: 유산소 운동
주당 약 16마일 또는 주당 2-3시간에 해당하는 주당 약 1,600칼로리를 소모하는 최대 산소 사용/소비량의 75%인 유산소 운동
다른: 저량/중강도 운동 + 식이요법
  • 운동 - 주당 약 10마일에 해당하는 50% 최대 산소 사용/소비량으로 일주일에 150분(30분/주 5일) 유산소 운동
  • 다이어트 - CLI 세션은 기본 체중의 5~7%의 체중 감량 목표를 달성하도록 설계된 그룹 상담 설정에서 필요한 기술(예: 칼로리 계산, 1인분 크기 추정)에 대한 교육과 동기 부여 및 지원을 제공합니다.
행동: 운동과 다이어트
  • 운동 - 주당 약 10마일에 해당하는 50% 최대 산소 사용/소비량으로 일주일에 150분(30분/주 5일) 유산소 운동
  • 다이어트 - 임상 생활 습관 중재 세션은 기본 체중의 5~7%의 체중 감량 목표를 달성하도록 설계된 그룹 상담 환경에서 필요한 기술(예: 칼로리 계산, 1인분 크기 추정)에 대한 교육과 동기 부여 및 지원을 제공합니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공복 혈장 포도당
기간: 3개월 통제 및 6개월 개입
3개월 통제 및 6개월 개입

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포도당 조절 측정
기간: 3개월 통제 및 6개월 개입
3개월 통제 및 6개월 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: William E Kraus, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00012628
  • R01DK081559 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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