Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefen dosis-responseffecten bij prediabetes (STRRIDE-PD)

14 juli 2014 bijgewerkt door: Duke University

Oefening dosis-responseffecten bij prediabetes: reacties en mechanismen

Het doel van de studie is om de effecten te evalueren van verschillende hoeveelheden en intensiteiten van trainingsprogramma's voor aërobe training, met en zonder gewichtsverlies, bij mensen die risico lopen op diabetes. Een bijkomend doel van de studie is het evalueren van de factoren in het bloed en bij het trainen van spieren die bijdragen aan de verbetering van die risicofactoren. Deze informatie zal worden gebruikt om richtlijnen voor trainingstraining te verbeteren voor het verbeteren van de cardiovasculaire en metabole gezondheid bij mensen met abnormale nuchtere glucose, ook wel bekend als prediabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

729 proefpersonen werden goedgekeurd, 288 deelnemers werden gerandomiseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Center For Living

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 45-75 jaar
  • Matig overgewicht bepaald door Body Mass Index: 25,0 - 35,4

  • Nuchtere plasmaglucose: > 95 - < 126 mg/dL tot 15-02-2012 toen de ondergrens werd aangepast naar > 100 mg/dL

    o Meetwaarden van twee afzonderlijke dagen, beide > 95 (> 100 na 15-02-2012) en één van de twee < 126

  • LDL-cholesterol (low-density): < 190 mg/dL
  • Triglyceriden: < 600 mg/dL
  • Rustbloeddruk: < 160/90 mmHg
  • Inactief: Oefening < één dag/week; Piek zuurstofverbruik: > 18,0 - < 40,0 ml/kg/min tot 15-02-2012 toen de ondergrens werd aangepast naar 12,0 ml/kg/min
  • Medicijnen: Stabiel gebruik van alle medicijnen gedurende > drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Roker: Tabaksgebruik in de afgelopen 12 maanden
  • Op dieet zijn of van plan zijn om op dieet te gaan
  • Gebruik van mogelijk verwarrende medicijnen, b.v. Niacine bevattende medicijnen
  • Geschiedenis van diabetes, hartaandoeningen of het nemen van medicijnen voor die aandoeningen
  • Geschiedenis van hypertensie (hoge bloeddruk) niet onder controle met medicatie
  • Zwanger of van plan om zwanger te worden
  • Onwil om een ​​controle-/inloopperiode van drie maanden te ondergaan, gerandomiseerd te worden in een van de vier interventiegroepen, dijspierbiopten te ondergaan en alle andere onderzoekstesten of ononderbroken deel te nemen aan een willekeurig toegewezen oefentraining of leefstijlinterventieprogramma gedurende zes maanden
  • Orthopedische beperkingen, musculoskeletale aandoeningen en/of letsels
  • Allergisch voor xylocaïne (verdovend of verdovend middel)
  • Onvermogen om continu bloed toe te dienen via een katheter (informeer de onderzoeksverpleegkundige over eventuele problemen die u in het verleden heeft ondervonden bij het afnemen van uw bloed; de onderzoeksverpleegkundige zal bepalen of u om deze reden wordt uitgesloten)
  • Onwil om minstens twee keer per week te trainen in het Duke Center for Living Health and Fitness Center tijdens tijden onder toezicht van het onderzoekspersoneel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lage hoeveelheid / matige intensiteitsoefening
Aërobe training bij 50% piekzuurstofverbruik/verbruik waarbij ongeveer 1.000 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 16 km per week OF 2,5-3,5 uur per week
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe training bij 50% piekzuurstofverbruik/verbruik waarbij ongeveer 1.000 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 16 km per week OF 2,5-3,5 uur per week
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe oefening bij 50% piekzuurstofverbruik/-verbruik waarbij ongeveer 1.600 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 26 km per week OF 4-6 uur per week
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe training bij 75% piekzuurstofverbruik/-verbruik waarbij ongeveer 1.600 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 26 km per week OF 2-3 uur per week
Ander: Hoge hoeveelheid / matige intensiteitsoefening
Aërobe oefening bij 50% piekzuurstofverbruik/-verbruik waarbij ongeveer 1.600 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 26 km per week OF 4-6 uur per week
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe training bij 50% piekzuurstofverbruik/verbruik waarbij ongeveer 1.000 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 16 km per week OF 2,5-3,5 uur per week
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe oefening bij 50% piekzuurstofverbruik/-verbruik waarbij ongeveer 1.600 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 26 km per week OF 4-6 uur per week
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe training bij 75% piekzuurstofverbruik/-verbruik waarbij ongeveer 1.600 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 26 km per week OF 2-3 uur per week
Ander: Oefening met hoge/krachtige intensiteit
Aërobe training bij 75% piekzuurstofverbruik/-verbruik waarbij ongeveer 1.600 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 26 km per week OF 2-3 uur per week
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe training bij 50% piekzuurstofverbruik/verbruik waarbij ongeveer 1.000 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 16 km per week OF 2,5-3,5 uur per week
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe oefening bij 50% piekzuurstofverbruik/-verbruik waarbij ongeveer 1.600 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 26 km per week OF 4-6 uur per week
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe training bij 75% piekzuurstofverbruik/-verbruik waarbij ongeveer 1.600 calorieën per week worden verbruikt, wat overeenkomt met ongeveer 26 km per week OF 2-3 uur per week
Ander: Lage hoeveelheid / matige intensiteit oefening + dieet
  • Lichaamsbeweging - 150 minuten per week (30 minuten / 5 dagen per week) aerobe training met 50% piekzuurstofverbruik/verbruik gelijk aan ongeveer 10 mijl per week
  • Dieet - De CLI-sessies bieden training over de benodigde vaardigheden (bijv. Calorieën tellen, inschatten van de portiegrootte), evenals motivatie en ondersteuning in een groepscounseling die is ontworpen om een ​​gewichtsverliesdoel van 5 tot 7% ​​van het basisgewicht te bereiken.
Gedragsmatig: Oefening en dieet
  • Lichaamsbeweging - 150 minuten per week (30 minuten / 5 dagen per week) aerobe training met 50% piekzuurstofverbruik/verbruik gelijk aan ongeveer 10 mijl per week
  • Dieet - De klinische levensstijlinterventiesessies bieden training over de benodigde vaardigheden (bijv. Calorieën tellen, inschatten van de portiegrootte), evenals motivatie en ondersteuning in een groepscounseling die is ontworpen om een ​​doel voor gewichtsverlies van 5 tot 7% ​​van het lichaamsgewicht bij aanvang te bereiken .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 3 maanden controle en 6 maanden interventie
3 maanden controle en 6 maanden interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregelen voor glucosecontrole
Tijdsspanne: 3 maanden controle en 6 maanden interventie
3 maanden controle en 6 maanden interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William E Kraus, MD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00012628
  • R01DK081559 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-diabetes

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren