Effets dose-réponse de l'exercice dans le prédiabète (STRRIDE-PD)
14 juillet 2014 mis à jour par: Duke University
Effets dose-réponse de l'exercice dans le prédiabète : réponses et mécanismes
Le but de l'étude est d'évaluer les effets de différentes quantités et intensités de programmes d'entraînement d'exercices aérobiques, avec et sans perte de poids, chez les personnes à risque de diabète.
Un objectif supplémentaire de l'étude est d'évaluer les facteurs dans le sang et dans l'exercice des muscles qui contribuent à l'amélioration de ces facteurs de risque.
Ces informations seront utilisées pour améliorer les directives d'entraînement physique afin d'améliorer la santé cardiovasculaire et métabolique des personnes présentant une glycémie à jeun anormale, également connue sous le nom de prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
729 sujets ont été consentants, 288 participants ont été randomisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
288
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Center For Living
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 45-75 ans
- Surpoids modéré déterminé par l'indice de masse corporelle : 25,0 - 35,4
Glycémie à jeun : > 95 - < 126 mg/dL jusqu'au 15/02/2012 lorsque la limite inférieure a été ajustée à > 100 mg/dL
o Lectures de deux jours distincts, les deux étant > 95 (> 100 après le 15/02/2012) et l'un des deux étant < 126
- Cholestérol de faible densité (LDL) : < 190 mg/dL
- Triglycérides : < 600 mg/dL
- Tension artérielle au repos : < 160/90 mmHg
- Inactif : Exercice < un jour/semaine ; Consommation maximale d'oxygène : > 18,0 - < 40,0 ml/kg/min jusqu'au 15/02/2012 lorsque la limite inférieure a été ajustée à 12,0 ml/kg/min
- Médicaments : Utilisation stable de tous les médicaments pendant > trois mois
Critère d'exclusion:
- Fumeur : usage du tabac au cours des 12 derniers mois
- Suivre un régime ou avoir l'intention de suivre un régime
- Utilisation de médicaments pouvant prêter à confusion, par ex. Médicaments contenant de la niacine
- Antécédents de diabète, de maladie cardiaque ou de prise de médicaments pour ces conditions
- Antécédents d'hypertension (pression artérielle élevée) non contrôlés par des médicaments
- Enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte
- Refus de subir une période de contrôle / rodage de trois mois, d'être randomisé dans l'un des quatre groupes d'intervention, de se soumettre à des biopsies musculaires de la cuisse et à tous les autres tests d'étude ou de participer en continu à un programme d'entraînement physique ou d'intervention sur le mode de vie assigné au hasard pendant six mois
- Limitations orthopédiques, maladies et/ou blessures musculo-squelettiques
- Allergique à la xylocaïne (médicament anesthésiant ou anesthésiant)
- Incapacité à donner du sang en continu via un cathéter (veuillez informer l'infirmière de l'étude de toute difficulté que vous avez rencontrée dans le passé lors d'une prise de sang ; l'infirmière de l'étude déterminera si vous êtes exclu pour cette raison)
- Refus de faire de l'exercice au moins deux fois par semaine au Duke Center for Living Health and Fitness Center pendant les périodes supervisées par le personnel de l'étude de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercice d'intensité faible/modérée
Exercice aérobie à 50 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 000 calories par semaine, soit environ 16 km par semaine OU 2,5 à 3,5 heures par semaine
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Exercice aérobie à 50 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 000 calories par semaine, soit environ 16 km par semaine OU 2,5 à 3,5 heures par semaine
Exercice aérobie à 50 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 600 calories par semaine, soit environ 26 km par semaine OU 4 à 6 heures par semaine
Exercice aérobie à 75 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 600 calories par semaine, soit environ 26 km par semaine OU 2 à 3 heures par semaine
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Autre: Exercice de grande quantité/d'intensité modérée
Exercice aérobie à 50 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 600 calories par semaine, soit environ 26 km par semaine OU 4 à 6 heures par semaine
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Exercice aérobie à 50 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 000 calories par semaine, soit environ 16 km par semaine OU 2,5 à 3,5 heures par semaine
Exercice aérobie à 50 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 600 calories par semaine, soit environ 26 km par semaine OU 4 à 6 heures par semaine
Exercice aérobie à 75 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 600 calories par semaine, soit environ 26 km par semaine OU 2 à 3 heures par semaine
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Autre: Exercice de grande quantité/d'intensité vigoureuse
Exercice aérobie à 75 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 600 calories par semaine, soit environ 26 km par semaine OU 2 à 3 heures par semaine
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Exercice aérobie à 50 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 000 calories par semaine, soit environ 16 km par semaine OU 2,5 à 3,5 heures par semaine
Exercice aérobie à 50 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 600 calories par semaine, soit environ 26 km par semaine OU 4 à 6 heures par semaine
Exercice aérobie à 75 % d'utilisation/consommation maximale d'oxygène, dépensant environ 1 600 calories par semaine, soit environ 26 km par semaine OU 2 à 3 heures par semaine
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Autre: Exercice de faible quantité/d'intensité modérée + régime
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: 3 mois de contrôle et 6 mois d'intervention
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3 mois de contrôle et 6 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures de contrôle du glucose
Délai: 3 mois de contrôle et 6 mois d'intervention
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3 mois de contrôle et 6 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William E Kraus, MD, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sarzynski MA, Ruiz-Ramie JJ, Barber JL, Slentz CA, Apolzan JW, McGarrah RW, Harris MN, Church TS, Borja MS, He Y, Oda MN, Martin CK, Kraus WE, Rohatgi A. Effects of Increasing Exercise Intensity and Dose on Multiple Measures of HDL (High-Density Lipoprotein) Function. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Apr;38(4):943-952. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.310307. Epub 2018 Feb 8. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Jul;38(7):e136.
- Bartlett DB, Slentz CA, Connelly MA, Piner LW, Willis LH, Bateman LA, Granville EO, Bales CW, Huffman KM, Kraus WE. Association of the Composite Inflammatory Biomarker GlycA, with Exercise-Induced Changes in Body Habitus in Men and Women with Prediabetes. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:5608287. doi: 10.1155/2017/5608287. Epub 2017 May 31.
- Slentz CA, Bateman LA, Willis LH, Granville EO, Piner LW, Samsa GP, Setji TL, Muehlbauer MJ, Huffman KM, Bales CW, Kraus WE. Effects of exercise training alone vs a combined exercise and nutritional lifestyle intervention on glucose homeostasis in prediabetic individuals: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2016 Oct;59(10):2088-98. doi: 10.1007/s00125-016-4051-z. Epub 2016 Jul 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2009
Première publication (Estimation)
20 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2014
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00012628
- R01DK081559 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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