Træningsdosis-respons-effekter ved prædiabetes (STRRIDE-PD)
14. juli 2014 opdateret af: Duke University
Træningsdosis-responseffekter ved prædiabetes: reaktioner og mekanismer
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af forskellige mængder og intensiteter af aerobe træningsprogrammer, med og uden vægttab, hos personer, der er i risiko for diabetes.
Et yderligere formål med undersøgelsen er at evaluere de faktorer i blodet og i træning af muskler, der bidrager til forbedringen af disse risikofaktorer.
Denne information vil blive brugt til at forbedre træningsretningslinjerne til forbedring af kardiovaskulær og metabolisk sundhed hos mennesker med unormal fastende glukose, også kendt som prædiabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
729 forsøgspersoner fik samtykke, 288 deltagere blev randomiseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
288
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Center for Living
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 45-75 år
- Moderat overvægtig bestemt af Body Mass Index: 25,0 - 35,4
Fastende plasmaglukose: > 95 - < 126 mg/dL indtil 15.2.2012, hvor den nedre grænse blev justeret til > 100 mg/dL
o Aflæsninger fra to separate dage, hvor begge er > 95 (> 100 efter 15.02.2012) og en af de to er < 126
- Low density (LDL) kolesterol: < 190 mg/dL
- Triglycerider: < 600 mg/dL
- Hvileblodtryk: < 160/90 mmHg
- Inaktiv: Motion < en dag/uge; Maksimalt iltforbrug: > 18,0 - < 40,0 ml/kg/min indtil 15.2.2012, hvor den nedre grænse blev justeret til 12,0 ml/kg/min.
- Medicin: Stabil brug af al medicin i > tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ryger: Tobaksbrug inden for de sidste 12 måneder
- Slankekure eller har til hensigt at slankekur
- Brug af potentielt forvirrende medicin, f.eks. Niacinholdige lægemidler
- Anamnese med diabetes, hjertesygdomme eller at tage medicin for disse tilstande
- Anamnese med hypertension (forhøjet blodtryk), der ikke er kontrolleret med medicin
- Gravid eller har til hensigt at blive gravid
- Uvilje til at gennemgå en kontrol-/indkøringsperiode på tre måneder, blive randomiseret til en af fire interventionsgrupper, underkaste sig lårmuskelbiopsier og alle andre undersøgelsestests eller kontinuerligt deltage i et tilfældigt tildelt trænings- eller livsstilsinterventionsprogram i seks måneder
- Ortopædiske begrænsninger, muskuloskeletal sygdom og/eller skade
- Allergisk over for xylocain (bedøvende eller bedøvende medicin)
- Manglende evne til at give blod uafbrudt gennem et kateter (meddel venligst undersøgelsessygeplejersken om eventuelle vanskeligheder, du tidligere har oplevet ved at få dit blod udtaget; undersøgelsessygeplejersken vil afgøre, om du er udelukket af denne grund)
- Uvilje til at træne mindst to gange om ugen på Duke Center for Living Health and Fitness Center i løbet af forskningsundersøgelsespersonalets overvågede tider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Træning med lav mængde/moderat intensitet
Aerob træning med 50 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.000 kalorier om ugen svarende til cirka 10 miles om ugen ELLER 2,5-3,5 timer om ugen
|
Aerob træning med 50 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.000 kalorier om ugen svarende til cirka 10 miles om ugen ELLER 2,5-3,5 timer om ugen
Aerob træning med 50 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.600 kalorier om ugen svarende til cirka 16 miles om ugen ELLER 4-6 timer om ugen
Aerob træning med 75 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.600 kalorier om ugen svarende til cirka 16 miles om ugen ELLER 2-3 timer om ugen
|
|
Andet: Træning med høj mængde/moderat intensitet
Aerob træning med 50 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.600 kalorier om ugen svarende til cirka 16 miles om ugen ELLER 4-6 timer om ugen
|
Aerob træning med 50 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.000 kalorier om ugen svarende til cirka 10 miles om ugen ELLER 2,5-3,5 timer om ugen
Aerob træning med 50 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.600 kalorier om ugen svarende til cirka 16 miles om ugen ELLER 4-6 timer om ugen
Aerob træning med 75 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.600 kalorier om ugen svarende til cirka 16 miles om ugen ELLER 2-3 timer om ugen
|
|
Andet: Træning med høj mængde/kraftig intensitet
Aerob træning med 75 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.600 kalorier om ugen svarende til cirka 16 miles om ugen ELLER 2-3 timer om ugen
|
Aerob træning med 50 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.000 kalorier om ugen svarende til cirka 10 miles om ugen ELLER 2,5-3,5 timer om ugen
Aerob træning med 50 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.600 kalorier om ugen svarende til cirka 16 miles om ugen ELLER 4-6 timer om ugen
Aerob træning med 75 % maksimalt iltforbrug/forbrug, der bruger cirka 1.600 kalorier om ugen svarende til cirka 16 miles om ugen ELLER 2-3 timer om ugen
|
|
Andet: Træning med lav mængde/moderat intensitet + diæt
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 3 måneders kontrol og 6 måneders intervention
|
3 måneders kontrol og 6 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foranstaltninger til glukosekontrol
Tidsramme: 3 måneders kontrol og 6 måneders intervention
|
3 måneders kontrol og 6 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William E Kraus, MD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sarzynski MA, Ruiz-Ramie JJ, Barber JL, Slentz CA, Apolzan JW, McGarrah RW, Harris MN, Church TS, Borja MS, He Y, Oda MN, Martin CK, Kraus WE, Rohatgi A. Effects of Increasing Exercise Intensity and Dose on Multiple Measures of HDL (High-Density Lipoprotein) Function. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Apr;38(4):943-952. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.310307. Epub 2018 Feb 8. Erratum In: Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Jul;38(7):e136.
- Bartlett DB, Slentz CA, Connelly MA, Piner LW, Willis LH, Bateman LA, Granville EO, Bales CW, Huffman KM, Kraus WE. Association of the Composite Inflammatory Biomarker GlycA, with Exercise-Induced Changes in Body Habitus in Men and Women with Prediabetes. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:5608287. doi: 10.1155/2017/5608287. Epub 2017 May 31.
- Slentz CA, Bateman LA, Willis LH, Granville EO, Piner LW, Samsa GP, Setji TL, Muehlbauer MJ, Huffman KM, Bales CW, Kraus WE. Effects of exercise training alone vs a combined exercise and nutritional lifestyle intervention on glucose homeostasis in prediabetic individuals: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2016 Oct;59(10):2088-98. doi: 10.1007/s00125-016-4051-z. Epub 2016 Jul 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2009
Først opslået (Skøn)
20. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2014
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00012628
- R01DK081559 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .