Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты доза-реакция при физических нагрузках при предиабете (STRRIDE-PD)

14 июля 2014 г. обновлено: Duke University

Эффекты доза-реакция при физической нагрузке при предиабете: реакции и механизмы

Целью исследования является оценка влияния различных объемов и интенсивности программ аэробных упражнений, с потерей веса и без, на людей с риском развития диабета. Дополнительной целью исследования является оценка факторов в крови и в тренируемых мышцах, которые способствуют снижению этих факторов риска. Эта информация будет использована для улучшения рекомендаций по тренировкам для улучшения сердечно-сосудистого и метаболического здоровья у людей с аномальным уровнем глюкозы натощак, также известным как преддиабет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было получено согласие 729 субъектов, 288 участников были рандомизированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

288

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 45-75 лет
  • Умеренно избыточный вес определяется индексом массы тела: 25,0 - 35,4

  • Глюкоза плазмы натощак: > 95 - < 126 мг/дл до 15.02.2012, когда нижний предел был скорректирован до > 100 мг/дл.

    o Показания за два разных дня, оба значения > 95 (> 100 после 15.02.2012) и один из двух < 126.

  • Холестерин низкой плотности (ЛПНП): < 190 мг/дл
  • Триглицериды: < 600 мг/дл
  • Артериальное давление в покое: < 160/90 мм рт.ст.
  • Неактивный: упражнения < одного дня в неделю; Пиковое потребление кислорода: > 18,0 - < 40,0 мл/кг/мин до 15.02.2012, когда нижний предел был скорректирован до 12,0 мл/кг/мин.
  • Лекарства: стабильное использование всех лекарств в течение > трех месяцев

Критерий исключения:

  • Курильщик: Употребление табака в течение последних 12 месяцев.
  • Соблюдение диеты или намерение сесть на диету
  • Использование потенциально искажающих лекарств, т.е. Ниацинсодержащие препараты
  • История диабета, сердечных заболеваний или приема лекарств от этих состояний
  • История гипертонии (высокого кровяного давления), не контролируемой лекарствами
  • Беременность или намерение забеременеть
  • Нежелание проходить трехмесячный контрольный/вводной период, быть рандомизированным в любую из четырех групп вмешательства, проходить биопсию мышц бедра и все другие исследовательские тесты или постоянно участвовать в произвольно назначенных программах тренировок или изменения образа жизни в течение шести месяцев.
  • Ортопедические ограничения, заболевания опорно-двигательного аппарата и/или травмы
  • Аллергия на ксилокаин (анестезирующее или обезболивающее лекарство)
  • Невозможность непрерывно сдавать кровь через катетер (пожалуйста, сообщите исследовательской медсестре о любых трудностях, с которыми вы сталкивались в прошлом при заборе крови; исследовательская медсестра определит, исключены ли вы по этой причине)
  • Нежелание заниматься физическими упражнениями по крайней мере два раза в неделю в Центре здоровья и фитнеса Duke Center for Living Health and Fitness Center во время исследования под наблюдением персонала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Упражнения низкой/средней интенсивности
Аэробные упражнения с 50% пиковым использованием/потреблением кислорода, затрачивающие приблизительно 1000 калорий в неделю, что соответствует примерно 10 милям в неделю ИЛИ 2,5-3,5 часам в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения с 50% пиковым использованием/потреблением кислорода, затрачивающие приблизительно 1000 калорий в неделю, что соответствует примерно 10 милям в неделю ИЛИ 2,5-3,5 часам в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения с 50% пиковым использованием/потреблением кислорода, затрачивающие примерно 1600 калорий в неделю, что соответствует примерно 26 милям в неделю ИЛИ 4-6 часам в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения при пиковом использовании/потреблении кислорода 75%, затрачивающие приблизительно 1600 калорий в неделю, что соответствует приблизительно 26 милям в неделю ИЛИ 2-3 часам в неделю.
Другой: Упражнения высокой/средней интенсивности
Аэробные упражнения с 50% пиковым использованием/потреблением кислорода, затрачивающие примерно 1600 калорий в неделю, что соответствует примерно 26 милям в неделю ИЛИ 4-6 часам в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения с 50% пиковым использованием/потреблением кислорода, затрачивающие приблизительно 1000 калорий в неделю, что соответствует примерно 10 милям в неделю ИЛИ 2,5-3,5 часам в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения с 50% пиковым использованием/потреблением кислорода, затрачивающие примерно 1600 калорий в неделю, что соответствует примерно 26 милям в неделю ИЛИ 4-6 часам в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения при пиковом использовании/потреблении кислорода 75%, затрачивающие приблизительно 1600 калорий в неделю, что соответствует приблизительно 26 милям в неделю ИЛИ 2-3 часам в неделю.
Другой: Упражнения с высоким объемом и высокой интенсивностью
Аэробные упражнения при пиковом использовании/потреблении кислорода 75%, затрачивающие приблизительно 1600 калорий в неделю, что соответствует приблизительно 26 милям в неделю ИЛИ 2-3 часам в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения с 50% пиковым использованием/потреблением кислорода, затрачивающие приблизительно 1000 калорий в неделю, что соответствует примерно 10 милям в неделю ИЛИ 2,5-3,5 часам в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения с 50% пиковым использованием/потреблением кислорода, затрачивающие примерно 1600 калорий в неделю, что соответствует примерно 26 милям в неделю ИЛИ 4-6 часам в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения при пиковом использовании/потреблении кислорода 75%, затрачивающие приблизительно 1600 калорий в неделю, что соответствует приблизительно 26 милям в неделю ИЛИ 2-3 часам в неделю.
Другой: Упражнения низкой/средней интенсивности + диета
  • Упражнения - 150 минут в неделю (30 минут / 5 дней в неделю) аэробных упражнений при пиковом использовании / потреблении кислорода 50%, что составляет примерно 10 миль в неделю.
  • Диета. Сеансы CLI будут обеспечивать обучение необходимым навыкам (например, подсчет калорий, оценка размера порции), а также мотивацию и поддержку в условиях группового консультирования, предназначенного для достижения цели по снижению веса на 5–7% от исходного веса тела.
Поведенческий: Упражнения и диета
  • Упражнения - 150 минут в неделю (30 минут / 5 дней в неделю) аэробных упражнений при пиковом использовании / потреблении кислорода 50%, что составляет примерно 10 миль в неделю.
  • Диета. Занятия по изменению образа жизни в клинической практике обеспечат обучение необходимым навыкам (например, подсчет калорий, оценка размера порции), а также мотивацию и поддержку в условиях группового консультирования, предназначенного для достижения цели по снижению веса на 5–7% от исходного веса тела. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 3 месяца контроля и 6 месяцев вмешательства
3 месяца контроля и 6 месяцев вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Меры контроля уровня глюкозы
Временное ограничение: 3 месяца контроля и 6 месяцев вмешательства
3 месяца контроля и 6 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: William E Kraus, MD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00012628
  • R01DK081559 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преддиабет

Клинические исследования Аэробные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться