- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00963404
방광암의 이미지 유도 Tumorboost
2018년 5월 2일 업데이트: University of Aarhus
국소 단발성 방광암의 영상 유도 종양 촉진: I/II상 연구
연구의 목적은 방광 종양에 대한 방사선량(부스트)을 증가시키는 것입니다.
연구에 포함된 방광암 환자는 종양 경계를 겪게 됩니다.
그러면 방광 경계가 예상되는 종양 부위에 정확하게 전달되는 이미지 유도 부스트의 표적이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aarhus, 덴마크, Dk-8000
- The department of Oncology, Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, 덴마크, Dk-2100
- The department of Oncology, Rigshospitalet
-
Herlev, 덴마크, Dk-2730
- The department of Oncology, Herlev University Hospital
-
Odense, 덴마크, Dk-5000
- The department of Oncology, Odense University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근육 침윤성 방광암(이행성 암종)
- 단초점
- TNM 단계 T2a-4a, N0-1, M0
- 근치 방광 절제술에 부적합
제외 기준:
- 갑상선 기능 항진증
- 다결절 갑상선종
- 임신
- 모유 수유
- WHO 수행 상태 2 이상
- 요오드 알레르기
- MRI 또는 CT 조영제 알레르기
- 양측 고관절 보철물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 종양 부스트
방광암의 이미지 유도 종양 증폭.
|
방광-종양의 방사선 부스트: 10 Gy/5 분할, 분할당 2 Gy.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 종양 제어
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 치료의 급성 및 후기 부작용
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jimmi Sondergaard, The department of Oncology, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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