Tumorboost guidato da immagini del cancro alla vescica
2 maggio 2018 aggiornato da: University of Aarhus
Tumorboost guidato da immagini del cancro della vescica unifocale localizzato: uno studio di fase I/II
Lo scopo dello studio è aumentare la dose di radiazioni (Boost) al tumore della vescica.
I pazienti con cancro alla vescica inclusi nello studio saranno sottoposti a demarcazione del tumore.
Le demarcazioni della vescica saranno quindi l'obiettivo per una spinta guidata dall'immagine consegnata precisamente al sito del tumore previsto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, Dk-8000
- The department of Oncology, Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danimarca, Dk-2100
- The department of Oncology, Rigshospitalet
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Herlev, Danimarca, Dk-2730
- The department of Oncology, Herlev University Hospital
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Odense, Danimarca, Dk-5000
- The department of Oncology, Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro della vescica muscolo-invasivo (carcinoma transitorio)
- Unifocale
- Stadio TNM T2a-4a, N0-1, M0
- non idoneo per cistectomia radicale
Criteri di esclusione:
- Ipertiroidismo
- Gozzo multinodulare
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Stato di preformance dell'OMS superiore a 2
- Allergia allo iodio
- Allergia ai mezzi di contrasto RM o TC
- Protesi d'anca bilaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aumento del tumore
Tumorboost guidato da immagini del cancro alla vescica.
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Boost di radiazioni del tumore alla vescica: 10 Gy/5 frazioni, 2 Gy per frazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Controllo locale del tumore
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetti avversi acuti e tardivi del trattamento radioterapico
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jimmi Sondergaard, The department of Oncology, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRRO IP 070109 DaBlaCa-1
- M-20080210
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