- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00963404
Tumorboost guiado por imagem do câncer de bexiga
2 de maio de 2018 atualizado por: University of Aarhus
Tumorboost guiado por imagem de câncer de bexiga unifocal localizado: um estudo de fase I/II
O objetivo do estudo é aumentar a dose de radiação (Boost) para o tumor da bexiga.
Os pacientes com câncer de bexiga incluídos no estudo serão submetidos à demarcação do tumor.
As demarcações da bexiga serão então o alvo de um reforço guiado por imagem entregue precisamente no local esperado do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, Dk-8000
- The department of Oncology, Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dinamarca, Dk-2100
- The department of Oncology, Rigshospitalet
-
Herlev, Dinamarca, Dk-2730
- The department of Oncology, Herlev University Hospital
-
Odense, Dinamarca, Dk-5000
- The department of Oncology, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de bexiga músculo invasivo (carcinoma de transição)
- Unifocal
- Estágio TNM T2a-4a, N0-1, M0
- imprópria para cistectomia radical
Critério de exclusão:
- hipertireoidismo
- bócio multinodular
- Gravidez
- Amamentação
- Estado de desempenho da OMS superior a 2
- alergia ao iodo
- Alergia a meios de contraste de RM ou TC
- Prótese de quadril bilateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Reforço tumoral
Tumorboost guiado por imagem do câncer de bexiga.
|
Reforço de radiação do tumor da bexiga: 10 Gy/5 frações, 2 Gy por fração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Controle local do tumor
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Efeitos adversos agudos e tardios do tratamento radioterápico
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jimmi Sondergaard, The department of Oncology, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRRO IP 070109 DaBlaCa-1
- M-20080210
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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