Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeveiledet tumorboost av blærekreft

2. mai 2018 oppdatert av: University of Aarhus

Bildeveiledet tumorboost av lokalisert unifokal blærekreft: En fase I/II-studie

Formålet med studien er å øke stråledosen (Boost) til blæresvulsten. Blærekreftpasientene som inngår i studien vil gjennomgå tumoravgrensning. Blæreavgrensningene vil da være målet for en bildeveiledet boost levert presist til det forventede tumorstedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dk-8000
        • The department of Oncology, Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, Dk-2100
        • The department of Oncology, Rigshospitalet
      • Herlev, Danmark, Dk-2730
        • The department of Oncology, Herlev University Hospital
      • Odense, Danmark, Dk-5000
        • The department of Oncology, Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Muskelinvasiv blærekreft (overgangskarsinom)
  • Unifokal
  • TNM trinn T2a-4a, N0-1, M0
  • uegnet for radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertyreose
  • Multinodulær struma
  • Svangerskap
  • Amming
  • WHO preformance status mer enn 2
  • Jodallergi
  • MR eller CT kontrastmiddelallergi
  • Bilateral hofteprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tumor-boost
Bildeveiledet tumorboost av blærekreft.
Stråling: Stråling boost
Strålingsboost av blæretumor: 10 Gy/5 fraksjoner, 2 Gy per fraksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal svulstkontroll
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutte og sene bivirkninger av strålebehandlingen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jimmi Sondergaard, The department of Oncology, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIRRO IP 070109 DaBlaCa-1
  • M-20080210

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere