Bildgesteuerter Tumorboost bei Blasenkrebs
2. Mai 2018 aktualisiert von: University of Aarhus
Bildgesteuerter Tumorboost von lokalisiertem unifokalem Blasenkrebs: Eine Phase-I/II-Studie
Ziel der Studie ist es, die Strahlendosis (Boost) auf den Blasentumor zu erhöhen.
Bei den in die Studie einbezogenen Blasenkrebspatienten wird eine Tumorabgrenzung durchgeführt.
Die Blasenbegrenzungen werden dann das Ziel für einen bildgesteuerten Boost sein, der genau an die erwartete Tumorstelle abgegeben wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, Dk-8000
- The department of Oncology, Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dänemark, Dk-2100
- The department of Oncology, Rigshospitalet
-
Herlev, Dänemark, Dk-2730
- The department of Oncology, Herlev University Hospital
-
Odense, Dänemark, Dk-5000
- The department of Oncology, Odense University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muskelinvasiver Blasenkrebs (Übergangskarzinom)
- Unifokal
- TNM-Stadium T2a-4a, N0-1, M0
- ungeeignet für eine radikale Zystektomie
Ausschlusskriterien:
- Hyperthyreose
- Multinodulärer Kropf
- Schwangerschaft
- Stillen
- WHO-Leistungsstatus mehr als 2
- Jodallergie
- MRT- oder CT-Kontrastmittelallergie
- Bilaterale Hüftprothese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tumor-Boost
Bildgesteuerter Tumorboost des Blasenkrebses.
|
Strahlenverstärkung des Blasentumors: 10 Gy/5 Fraktionen, 2 Gy pro Fraktion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lokale Tumorkontrolle
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Akute und späte Nebenwirkungen der Strahlentherapie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jimmi Sondergaard, The department of Oncology, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRRO IP 070109 DaBlaCa-1
- M-20080210
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .