Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedstyret Tumorboost af blærekræft

2. maj 2018 opdateret af: University of Aarhus

Billedstyret Tumorboost af Lokaliseret Unifokal Blærekræft: Et Fase I/II-studie

Formålet med undersøgelsen er at øge stråledosis (Boost) til blæretumoren. De blærekræftpatienter, der indgår i undersøgelsen, vil gennemgå tumorafgrænsning. Blæreafgrænsningerne vil derefter være målet for et billedstyret boost leveret præcist til det forventede tumorsted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dk-8000
        • The department of Oncology, Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, Dk-2100
        • The department of Oncology, Rigshospitalet
      • Herlev, Danmark, Dk-2730
        • The department of Oncology, Herlev University Hospital
      • Odense, Danmark, Dk-5000
        • The department of Oncology, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Muskelinvasiv blærekræft (transitionelt karcinom)
  • Unifokal
  • TNM trin T2a-4a, N0-1, M0
  • uegnet til radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperthyroidisme
  • Multinodulær struma
  • Graviditet
  • Amning
  • WHO præformance status mere end 2
  • Jod allergi
  • MR eller CT kontrastmiddelallergi
  • Bi-lateral hofteprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tumor-boost
Billedstyret tumorboost af blærekræft.
Stråling: Stråling boost
Strålingsboost af blæretumoren: 10 Gy/5 fraktioner, 2 Gy per fraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lokal tumorkontrol
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutte og sene bivirkninger af strålebehandlingen
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jimmi Sondergaard, The department of Oncology, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2009

Først opslået (Skøn)

21. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRRO IP 070109 DaBlaCa-1
  • M-20080210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner