Sterowany obrazem guz raka pęcherza moczowego
2 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Sterowane obrazem wzmocnienie guza zlokalizowanego jednoogniskowego raka pęcherza moczowego: badanie fazy I/II
Celem badania jest zwiększenie dawki promieniowania (Boost) na guza pęcherza moczowego.
Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego objęci badaniem zostaną poddani demarkacji guza.
Rozgraniczenia pęcherza moczowego będą następnie celem dawki przypominającej sterowanej obrazem, dostarczanej dokładnie w oczekiwane miejsce guza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, Dk-8000
- The department of Oncology, Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dania, Dk-2100
- The department of Oncology, Rigshospitalet
-
Herlev, Dania, Dk-2730
- The department of Oncology, Herlev University Hospital
-
Odense, Dania, Dk-5000
- The department of Oncology, Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie (rak przejściowy)
- Jednoogniskowy
- Etap TNM T2a-4a, N0-1, M0
- nie nadaje się do radykalnej cystektomii
Kryteria wyłączenia:
- nadczynność tarczycy
- Wole wieloguzkowe
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Stan sprawności WHO wyższy niż 2
- Alergia na jod
- Alergia na środek kontrastowy MRI lub CT
- Obustronna proteza stawu biodrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie guza
Sterowany obrazem guz nowotworowy raka pęcherza moczowego.
|
Wzmocnienie radiacyjne guza pęcherza moczowego: 10 Gy/5 frakcji, 2 Gy na frakcję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lokalna kontrola guza
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostre i późne objawy niepożądane leczenia radioterapią
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jimmi Sondergaard, The department of Oncology, Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRRO IP 070109 DaBlaCa-1
- M-20080210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .