Image-Guided Tumorboost rakoviny močového měchýře
2. května 2018 aktualizováno: University of Aarhus
Obrazem řízený nádor lokalizovaného unifokálního karcinomu močového měchýře: studie fáze I/II
Účelem studie je zvýšit radiační dávku (Boost) na nádor močového měchýře.
Pacienti s rakovinou močového měchýře zahrnutí do studie podstoupí ohraničení nádoru.
Ohraničení močového měchýře pak bude cílem pro obrazem naváděný boost dodávaný přesně do očekávaného místa nádoru.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, Dk-8000
- The department of Oncology, Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dánsko, Dk-2100
- The department of Oncology, Rigshospitalet
-
Herlev, Dánsko, Dk-2730
- The department of Oncology, Herlev University Hospital
-
Odense, Dánsko, Dk-5000
- The department of Oncology, Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Svalová invazivní rakovina močového měchýře (přechodný karcinom)
- Unifokální
- TNM stadium T2a-4a, N0-1, M0
- nevhodné pro radikální cystektomii
Kritéria vyloučení:
- Hypertyreóza
- Multinodulární struma
- Těhotenství
- Kojení
- Stav výkonnosti WHO více než 2
- Alergie na jód
- Alergie na MRI nebo CT kontrastní látky
- Oboustranná kyčelní protéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tumor-boost
Image-guided tumorboost rakoviny močového měchýře.
|
Radiační boost nádoru močového měchýře: 10 Gy/5 frakcí, 2 Gy na frakci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lokální kontrola nádoru
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní a pozdní nežádoucí účinky radioterapie
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jimmi Sondergaard, The department of Oncology, Aarhus University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRRO IP 070109 DaBlaCa-1
- M-20080210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .