膀胱癌的图像引导 Tumorboost
2018年5月2日 更新者：University of Aarhus
局限性单灶性膀胱癌的图像引导 Tumorboost：I/II 期研究
该研究的目的是增加对膀胱肿瘤的辐射剂量（Boost）。
纳入研究的膀胱癌患者将接受肿瘤分界。
然后，膀胱分界将成为图像引导增强的目标，精确地传递到预期的肿瘤部位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、Dk-8000
- The department of Oncology, Aarhus University Hospital
-
Copenhagen、丹麦、Dk-2100
- The department of Oncology, Rigshospitalet
-
Herlev、丹麦、Dk-2730
- The department of Oncology, Herlev University Hospital
-
Odense、丹麦、Dk-5000
- The department of Oncology, Odense University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肌层浸润性膀胱癌（移行癌）
- 单焦点
- TNM 分期 T2a-4a、N0-1、M0
- 不适合根治性膀胱切除术
排除标准：
- 甲亢
- 多结节性甲状腺肿
- 怀孕
- 母乳喂养
- WHO 表现状态超过 2
- 碘过敏
- MRI 或 CT 造影剂过敏
- 双侧髋关节假体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肿瘤增强
膀胱癌的图像引导肿瘤增强。
|
膀胱肿瘤的辐射增强：10 Gy/5 次，每次 2 Gy。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
局部肿瘤控制
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
放射治疗的急性和晚期不良反应
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jimmi Sondergaard、The department of Oncology, Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月20日
首次发布 (估计)
2009年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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