- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00983918
복강경 담낭 절제술 후 통증
2019년 1월 15일 업데이트: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
이소플루란, 데스플루란, 세보플루란 또는 프로포폴로 마취 후 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증
조사관이 아는 한, 복강경 담낭절제술에서 마취 유지를 이소플루란, 데스플루란, 세보플루란 및 프로포폴과 비교할 때 수술 후 통증의 차이를 조사한 연구는 없습니다. 연구자의 가설은 프로포폴을 사용한 전체 정맥 마취가 이소플루란, 데스플루란 또는 세보플루란으로 마취를 유지하는 것과 비교할 때 복강경 담낭 절제술 후 첫 24시간 동안 수술 후 통증이 덜할 것이라는 것입니다.
목적
복강경 담낭절제술 후 프로포폴로 마취를 유지하면 이소플루란, 데스플루란 또는 세보플루란으로 마취를 유지하는 것과 비교할 때 수술 후 통증이 덜한지 알아봅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18-64세
- 미국 마취학회 신체 상태 I, II 또는 III
- Ben Taub General Hospital에서 복강경 담낭 절제술을 받을 예정인 입원 환자
제외 기준:
- 열린 담낭 절제술 - 개방 절차의 통증 수준 증가로 인해 제외됨
- 외래 수술 예정
- 신장 기능 장애(혈청 Cr > 1.2) - 마취제 및 진통제의 잠재적인 대사 변화로 인해 제외됨
- 연구 약물 또는 마취제에 대한 알레르기
- 집에서 만성 아편유사 진통제 사용 - 시술만으로 인한 통증 평가가 어려울 가능성이 있어 제외
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명하지 못하는 환자(언어 장벽, 치매, 섬망, 정신 장애)
- 환자 또는 외과 의사의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 데스플루란
Desflurane을 사용한 전신 마취
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표준 프로토콜에 따라 전신 마취를 위해 유도된 환자 및 Desflurane으로 제공된 마취 유지
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활성 비교기: 세보플루란
Sevoflurane을 사용한 전신 마취
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표준 프로토콜에 따라 전신 마취를 위해 유도된 환자 및 Sevoflurane으로 제공된 마취 유지
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활성 비교기: 이소플루란
Isoflurane을 사용한 전신 마취
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표준 프로토콜에 따라 전신 마취를 위해 유도된 환자 및 이소플루란으로 제공된 마취 유지
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴을 이용한 전신마취
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표준 프로토콜에 따라 전신 마취를 위해 유도된 환자 및 정맥 프로포폴 주입으로 제공된 마취 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0-10의 구두 척도로 측정된 통증
기간: 24 시간
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통증은 0-10의 구두 척도로 측정되며, 0은 통증이 전혀 없는 상태이고 10은 해당 피험자의 삶에서 가장 심한 통증입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Ortiz, MD, Baylor College of Medicine, Dept. of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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