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Dolore dopo colecistectomia laparoscopica

15 gennaio 2019 aggiornato da: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica dopo anestesia con isoflurano, desflurano, sevoflurano o propofol

A conoscenza dei ricercatori, nessuno studio ha esaminato le differenze nel dolore postoperatorio confrontando il mantenimento dell'anestesia con isoflurano, desflurano, sevoflurano e propofol nella colecistectomia laparoscopica. L'ipotesi dei ricercatori è che l'anestesia endovenosa totale con propofol porterà a un minor dolore postoperatorio nelle prime 24 ore dopo la colecistectomia laparoscopica rispetto al mantenimento dell'anestesia con isoflurano, desflurano o sevoflurano.

SCOPO

Per scoprire se il mantenimento dell'anestesia con propofol porta a meno dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica rispetto al mantenimento dell'anestesia con isoflurano, desflurano o sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente di età compresa tra 18 e 64 anni
  2. Società Americana di Anestesiologia Stato Fisico I, II o III
  3. Pazienti ricoverati programmati per sottoporsi a colecistectomia laparoscopica presso il Ben Taub General Hospital

Criteri di esclusione:

  1. Colecistectomia aperta - esclusa a causa dell'aumento dei livelli di dolore nelle procedure aperte
  2. Programmato per chirurgia ambulatoriale
  3. Disfunzione renale (Cr sierica > 1,2) - esclusa a causa del potenziale metabolismo alterato di anestetici e farmaci antidolorifici
  4. Allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio o agenti anestetici
  5. Uso cronico di analgesici oppioidi a casa - escluso a causa della potenziale difficoltà nella valutazione del dolore causato dalla sola procedura
  6. Incapacità del paziente di descrivere adeguatamente il dolore postoperatorio agli investigatori (barriera linguistica, demenza, delirio, disturbo psichiatrico)
  7. Rifiuto del paziente o del chirurgo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desflurano
Anestesia Generale con Desflurano
Droga: Desflurano
Paziente indotto per anestesia generale come da protocollo standard e mantenimento dell'anestesia fornita con desflurano
Comparatore attivo: Sevoflurano
Anestesia Generale con Sevoflurano
Droga: Sevoflurano
Paziente indotto per anestesia generale come da protocollo standard e mantenimento dell'anestesia fornita con Sevoflurano
Comparatore attivo: Isoflurano
Anestesia Generale con Isoflurano
Droga: Isoflurano
Paziente indotto per anestesia generale come da protocollo standard e mantenimento dell'anestesia fornita con Isoflurano
Comparatore attivo: Propofol
Anestesia Generale con Propofol
Droga: Propofol
Paziente indotto per anestesia generale come da protocollo standard e mantenimento dell'anestesia fornito con infusione endovenosa di Propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore misurato su una scala verbale da 0 a 10
Lasso di tempo: 24 ore
Dolore misurato su una scala verbale da 0 a 10, dove 0 indica assolutamente nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore nella vita di quel soggetto.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaime Ortiz, MD, Baylor College of Medicine, Dept. of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-24815

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