Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Douleur après cholécystectomie laparoscopique

15 janvier 2019 mis à jour par: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Douleur postopératoire après cholécystectomie laparoscopique après anesthésie avec isoflurane, desflurane, sévoflurane ou propofol

À la connaissance des investigateurs, aucune étude n'a examiné les différences de douleur postopératoire en comparant le maintien de l'anesthésie avec l'isoflurane, le desflurane, le sévoflurane et le propofol dans la cholécystectomie laparoscopique. L'hypothèse des investigateurs est que l'anesthésie intraveineuse totale avec du propofol conduira à moins de douleur postopératoire dans les 24 premières heures après une cholécystectomie laparoscopique par rapport au maintien de l'anesthésie avec de l'isoflurane, du desflurane ou du sévoflurane.

BUT

Déterminer si le maintien de l'anesthésie au propofol entraîne moins de douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique par rapport au maintien de l'anesthésie à l'isoflurane, au desflurane ou au sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 à 64 ans
  2. American Society of Anesthesiology Statut physique I, II ou III
  3. Patients hospitalisés devant subir une cholécystectomie laparoscopique à l'hôpital général Ben Taub

Critère d'exclusion:

  1. Cholécystectomie ouverte - exclue en raison des niveaux accrus de douleur dans les procédures ouvertes
  2. Prévu pour une chirurgie ambulatoire
  3. Dysfonctionnement rénal (Cr sérique > 1,2) - exclu en raison d'une altération potentielle du métabolisme des anesthésiques et des analgésiques
  4. Allergie à l'un des médicaments à l'étude ou aux agents anesthésiques
  5. Utilisation chronique d'analgésiques opioïdes à domicile - exclue en raison de la difficulté potentielle à évaluer la douleur causée par la procédure seule
  6. Incapacité du patient à décrire correctement la douleur postopératoire aux enquêteurs (barrière de la langue, démence, délire, trouble psychiatrique)
  7. Refus du patient ou du chirurgien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Desflurane
Anesthésie générale au Desflurane
Médicament: Desflurane
Patient induit pour une anesthésie générale selon le protocole standard et entretien de l'anesthésie fourni avec Desflurane
Comparateur actif: Sévoflurane
Anesthésie générale au sévoflurane
Médicament: Sévoflurane
Patient induit pour une anesthésie générale selon le protocole standard et entretien de l'anesthésie fourni avec du sévoflurane
Comparateur actif: Isoflurane
Anesthésie générale à l'isoflurane
Médicament: Isoflurane
Patient induit pour une anesthésie générale selon le protocole standard et entretien de l'anesthésie fourni avec Isoflurane
Comparateur actif: Propofol
Anesthésie générale au Propofol
Médicament: Propofol
Patient induit pour une anesthésie générale selon le protocole standard et maintien de l'anesthésie fourni avec une perfusion intraveineuse de propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur mesurée sur une échelle verbale de 0 à 10
Délai: 24 heures
Douleur mesurée sur une échelle verbale de 0 à 10, 0 étant absolument aucune douleur et 10 étant la pire douleur dans la vie de ce sujet.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaime Ortiz, MD, Baylor College of Medicine, Dept. of Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2009

Première publication (Estimation)

24 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-24815

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur Desflurane

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Denmark

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner