Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból po cholecystektomii laparoskopowej

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Ból pooperacyjny po cholecystektomii laparoskopowej po znieczuleniu izofluranem, desfluranem, sewofluranem lub propofolem

Zgodnie z wiedzą badaczy, w żadnym badaniu nie oceniano różnic w bólu pooperacyjnym przy porównywaniu utrzymywania znieczulenia izofluranem, desfluranem, sewofluranem i propofolem w cholecystektomii laparoskopowej. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​całkowite znieczulenie dożylne propofolem prowadzi do zmniejszenia bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin po cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu do podtrzymania znieczulenia izofluranem, desfluranem czy sewofluranem.

ZAMIAR

Sprawdzenie, czy podtrzymywanie znieczulenia propofolem prowadzi do zmniejszenia bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu z podtrzymywaniem znieczulenia izofluranem, desfluranem lub sewofluranem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18-64 lata
  2. Stan fizyczny I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  3. Pacjenci hospitalizowani, u których zaplanowano cholecystektomię laparoskopową w Szpitalu Ogólnym Ben Taub

Kryteria wyłączenia:

  1. Otwarta cholecystektomia - wykluczona ze względu na zwiększony poziom bólu w zabiegach otwartych
  2. Zaplanowany na operację ambulatoryjną
  3. Zaburzenia czynności nerek (Cr > 1,2 w surowicy) - wykluczone ze względu na potencjalnie zmieniony metabolizm leków znieczulających i przeciwbólowych
  4. Alergia na którykolwiek z badanych leków lub środków znieczulających
  5. Przewlekłe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych w domu – wykluczone ze względu na potencjalną trudność w ocenie bólu spowodowanego samym zabiegiem
  6. Niezdolność pacjenta do właściwego opisania bólu pooperacyjnego badaczom (bariera językowa, otępienie, delirium, zaburzenia psychiczne)
  7. Odmowa pacjenta lub chirurga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Desfluran
Znieczulenie ogólne Desfluranem
Lek: Desfluran
Pacjent został wprowadzony do znieczulenia ogólnego zgodnie ze standardowym protokołem i podtrzymania znieczulenia za pomocą Desfluranu
Aktywny komparator: Sewofluran
Znieczulenie ogólne sewofluranem
Lek: Sewofluran
Pacjent został wprowadzony do znieczulenia ogólnego zgodnie ze standardowym protokołem i podtrzymania znieczulenia za pomocą sewofluranu
Aktywny komparator: Izofluran
Znieczulenie ogólne izofluranem
Lek: Izofluran
Pacjent został wprowadzony do znieczulenia ogólnego zgodnie ze standardowym protokołem i podtrzymania znieczulenia izofluranem
Aktywny komparator: Propofol
Znieczulenie ogólne Propofolem
Lek: Propofol
Wprowadzenie pacjenta do znieczulenia ogólnego zgodnie ze standardowym protokołem i podtrzymanie znieczulenia za pomocą dożylnego wlewu propofolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mierzony w skali werbalnej 0-10
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból mierzony w słownej skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy ból w życiu badanego.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Ortiz, MD, Baylor College of Medicine, Dept. of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-24815

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj