Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest po laparoskopické cholecystektomii

15. ledna 2019 aktualizováno: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii po anestezii isofluranem, desfluranem, sevofluranem nebo propofolem

Pokud je vědcům známo, žádná studie se nezabývala rozdíly v pooperační bolesti při srovnávání udržování anestezie isofluranem, desfluranem, sevofluranem a propofolem při laparoskopické cholecystektomii. Hypotéza výzkumníků je, že celková intravenózní anestezie propofolem povede k menší pooperační bolesti během prvních 24 hodin po laparoskopické cholecystektomii ve srovnání s udržováním anestezie isofluranem, desfluranem nebo sevofluranem.

ÚČEL

Zjistit, zda udržování anestezie propofolem vede k menší pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii ve srovnání s udržováním anestezie isofluranem, desfluranem nebo sevofluranem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta 18-64
  2. Americká společnost pro anesteziologii Fyzický stav I, II nebo III
  3. Hospitalizovaní pacienti, kteří mají podstoupit laparoskopickou cholecystektomii ve Všeobecné nemocnici Ben Taub

Kritéria vyloučení:

  1. Otevřená cholecystektomie – vyloučena z důvodu zvýšené bolesti při otevřených výkonech
  2. Naplánováno na ambulantní operaci
  3. Renální dysfunkce (Cr v séru > 1,2) – vyloučena kvůli možné změně metabolismu anestetik a léků proti bolesti
  4. Alergie na kterýkoli ze studovaných léků nebo anestetik
  5. Chronické užívání opioidních analgetik doma – vyloučeno z důvodu potenciálních potíží při hodnocení bolesti způsobené samotným postupem
  6. Neschopnost pacienta správně popsat pooperační bolest vyšetřovatelům (jazyková bariéra, demence, delirium, psychiatrická porucha)
  7. Odmítnutí pacienta nebo chirurga

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Desfluran
Celková anestezie s desfluranem
Lék: Desfluran
Pacient byl uveden do celkové anestezie podle standardního protokolu a udržování v anestezii poskytnuté Desfluranem
Aktivní komparátor: Sevofluran
Celková anestezie sevofluranem
Lék: Sevofluran
Pacient indukovaný k celkové anestezii podle standardního protokolu a udržování anestezie poskytované sevofluranem
Aktivní komparátor: Isofluran
Celková anestezie isofluranem
Lék: Isofluran
Pacient indukovaný k celkové anestezii podle standardního protokolu a udržování anestezie poskytnuté isofluranem
Aktivní komparátor: Propofol
Celková anestezie s propofolem
Lék: Propofol
Pacient indukovaný k celkové anestezii podle standardního protokolu a udržování anestezie pomocí intravenózní infuze propofolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest měřená na verbální stupnici 0-10
Časové okno: 24 hodin
Bolest měřená na verbální stupnici 0-10, přičemž 0 znamená absolutně žádnou bolest a 10 je nejhorší bolest v životě subjektu.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Ortiz, MD, Baylor College of Medicine, Dept. of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-24815

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit