Боль после лапароскопической холецистэктомии
15 января 2019 г. обновлено: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
Послеоперационная боль после лапароскопической холецистэктомии после анестезии изофлураном, десфлураном, севофлураном или пропофолом
Насколько известно исследователям, ни в одном исследовании не изучались различия в послеоперационной боли при сравнении поддерживающей анестезии изофлураном, десфлураном, севофлураном и пропофолом при лапароскопической холецистэктомии. Гипотеза исследователей заключается в том, что тотальная внутривенная анестезия пропофолом приведет к меньшей послеоперационной боли в первые 24 часа после лапароскопической холецистэктомии по сравнению с поддерживающей анестезией изофлураном, десфлураном или севофлураном.
ЦЕЛЬ
Выяснить, приводит ли поддержание анестезии пропофолом к меньшей послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии по сравнению с поддержанием анестезии изофлураном, десфлураном или севофлураном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18-64 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I, II или III
- Пациенты, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия в больнице общего профиля Бен Тауб
Критерий исключения:
- Открытая холецистэктомия - исключена из-за повышенного уровня боли при открытых вмешательствах.
- Планируется амбулаторная операция
- Почечная дисфункция (сывороточный Cr > 1,2) - исключена из-за возможного изменения метаболизма анестетиков и обезболивающих препаратов.
- Аллергия на любой из исследуемых препаратов или анестетиков
- Хроническое использование опиоидных анальгетиков в домашних условиях – исключено из-за потенциальных трудностей в оценке боли, вызванной только процедурой.
- Неспособность пациента правильно описать послеоперационную боль исследователям (языковой барьер, деменция, делирий, психическое расстройство)
- Отказ пациента или хирурга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Десфлуран
Общая анестезия десфлураном
|
Пациента индуцируют для общей анестезии в соответствии со стандартным протоколом и поддерживают анестезию с помощью десфлурана.
|
|
Активный компаратор: Севофлуран
Общая анестезия севофлюраном
|
Пациента индуцируют для общей анестезии в соответствии со стандартным протоколом и поддерживают анестезию, обеспечиваемую севофлураном.
|
|
Активный компаратор: Изофлуран
Общая анестезия изофлураном
|
Пациента индуцируют для общей анестезии в соответствии со стандартным протоколом и поддерживают анестезию с помощью изофлурана.
|
|
Активный компаратор: Пропофол
Общая анестезия пропофолом
|
Пациента индуцируют для общей анестезии в соответствии со стандартным протоколом и поддерживают анестезию путем внутривенной инфузии пропофола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль измеряется по вербальной шкале от 0 до 10
Временное ограничение: 24 часа
|
Боль измеряется по вербальной шкале от 0 до 10, где 0 означает абсолютное отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль в жизни субъекта.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaime Ortiz, MD, Baylor College of Medicine, Dept. of Anesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Десфлуран
- Севофлуран
- Изофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- H-24815
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .