Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta efter laparoskopisk kolecystektomi

15 januari 2019 uppdaterad av: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi efter anestesi med isofluran, desfluran, sevofluran eller propofol

Såvitt utredarna vet har ingen studie tittat på skillnader i postoperativ smärta när man jämför underhåll av anestesi med isofluran, desfluran, sevofluran och propofol vid laparoskopisk kolecystektomi. Utredarnas hypotes är att total intravenös anestesi med propofol kommer att leda till mindre postoperativ smärta under de första 24 timmarna efter laparoskopisk kolecystektomi jämfört med underhåll av anestesi med isofluran, desfluran eller sevofluran.

SYFTE

För att ta reda på om underhåll av anestesi med propofol leder till mindre postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi jämfört med underhåll av anestesi med isofluran, desfluran eller sevofluran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient i åldern 18-64
  2. American Society of Anesthesiology Fysisk status I, II eller III
  3. Slutenvårdspatienter planerade att genomgå laparoskopisk kolecystektomi på Ben Taub General Hospital

Exklusions kriterier:

  1. Öppen kolecystektomi - utesluten på grund av ökade nivåer av smärta vid öppna procedurer
  2. Planerad för ambulant operation
  3. Njurdysfunktion (Serum Cr > 1,2) - utesluten på grund av potentiell förändrad metabolism av anestetika och smärtstillande läkemedel
  4. Allergi mot någon av studiemedicinerna eller bedövningsmedel
  5. Kronisk opioidanalgetikaanvändning hemma - utesluten på grund av potentiella svårigheter att bedöma smärta som orsakas av enbart ingreppet
  6. Patientens oförmåga att korrekt beskriva postoperativ smärta för utredarna (språkbarriär, demens, delirium, psykiatrisk störning)
  7. Patient eller kirurg vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Desfluran
Generell anestesi med Desfluran
Läkemedel: Desfluran
Patient inducerad för generell anestesi enligt standardprotokoll och underhåll av anestesi försedd med Desflurane
Aktiv komparator: Sevofluran
Generell anestesi med Sevofluran
Läkemedel: Sevofluran
Patient inducerad för allmän anestesi enligt standardprotokoll och underhåll av anestesi försedd med Sevofluran
Aktiv komparator: Isofluran
Generell anestesi med isofluran
Läkemedel: Isofluran
Patient inducerad för generell anestesi enligt standardprotokoll och underhåll av anestesi försedd med Isoflurane
Aktiv komparator: Propofol
Generell anestesi med Propofol
Läkemedel: Propofol
Patient inducerad för allmän anestesi enligt standardprotokoll och underhåll av anestesi försedd med intravenös propofolinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta mätt på en verbal skala från 0-10
Tidsram: 24 timmar
Smärta mäts på en verbal skala från 0-10, där 0 är absolut ingen smärta och 10 är den värsta smärtan i livet.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Ortiz, MD, Baylor College of Medicine, Dept. of Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2009

Första postat (Uppskatta)

24 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-24815

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Desfluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera