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Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie

15. Januar 2019 aktualisiert von: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Postoperative Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie nach Anästhesie mit Isofluran, Desfluran, Sevofluran oder Propofol

Nach Kenntnis der Forscher hat keine Studie die Unterschiede bei den postoperativen Schmerzen beim Vergleich der Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Isofluran, Desfluran, Sevofluran und Propofol bei der laparoskopischen Cholezystektomie untersucht. Die Hypothese der Forscher ist, dass eine totale intravenöse Anästhesie mit Propofol zu weniger postoperativen Schmerzen in den ersten 24 Stunden nach der laparoskopischen Cholezystektomie führt, verglichen mit der Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Isofluran, Desfluran oder Sevofluran.

ZWECK

Es sollte festgestellt werden, ob die Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Propofol zu weniger postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie im Vergleich zur Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Isofluran, Desfluran oder Sevofluran führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientenalter 18-64
  2. Körperlicher Status I, II oder III der American Society of Anesthesiology
  3. Stationäre Patienten, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie im Ben Taub General Hospital geplant ist

Ausschlusskriterien:

  1. Offene Cholezystektomie – aufgrund erhöhter Schmerzen bei offenen Eingriffen ausgeschlossen
  2. Geplant für ambulante Chirurgie
  3. Nierenfunktionsstörung (Serum-Cr > 1,2) – ausgeschlossen aufgrund einer möglicherweise veränderten Metabolisierung von Anästhetika und Schmerzmitteln
  4. Allergie gegen eines der Studienmedikamente oder Anästhetika
  5. Chronische Anwendung von Opioid-Analgetika zu Hause – ausgeschlossen aufgrund potenzieller Schwierigkeiten bei der Beurteilung von Schmerzen, die allein durch das Verfahren verursacht werden
  6. Unfähigkeit des Patienten, den Untersuchern postoperative Schmerzen richtig zu beschreiben (Sprachbarriere, Demenz, Delirium, psychiatrische Störung)
  7. Ablehnung durch Patient oder Chirurg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Desfluran
Vollnarkose mit Desfluran
Arzneimittel: Desfluran
Patient gemäß Standardprotokoll zur Vollnarkose eingeleitet und Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Desflurane
Aktiver Komparator: Sevofluran
Vollnarkose mit Sevofluran
Arzneimittel: Sevofluran
Patient wird gemäß Standardprotokoll für eine Vollnarkose eingeleitet und die Anästhesie wird mit Sevofluran aufrechterhalten
Aktiver Komparator: Isofluran
Vollnarkose mit Isofluran
Arzneimittel: Isofluran
Patient gemäß Standardprotokoll zur Vollnarkose eingeleitet und Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Isofluran
Aktiver Komparator: Propofol
Vollnarkose mit Propofol
Arzneimittel: Propofol
Patient wird gemäß Standardprotokoll für eine Vollnarkose eingeleitet und erhält die Narkose mit intravenöser Propofol-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz gemessen auf einer verbalen Skala von 0-10
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Schmerz wird auf einer verbalen Skala von 0-10 gemessen, wobei 0 absolut kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz im Leben dieser Person ist.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaime Ortiz, MD, Baylor College of Medicine, Dept. of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-24815

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