Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter efter laparoskopisk kolecystektomi

15. januar 2019 opdateret af: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi efter anæstesi med isofluran, desfluran, sevofluran eller propofol

Så vidt efterforskernes viden har ingen undersøgelse set på forskelle i postoperativ smerte, når man sammenligner vedligeholdelse af anæstesi med isofluran, desfluran, sevofluran og propofol ved laparoskopisk kolecystektomi. Efterforskernes hypotese er, at total intravenøs anæstesi med propofol vil føre til mindre postoperativ smerte i de første 24 timer efter laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med vedligeholdelse af anæstesi med isofluran, desfluran eller sevofluran.

FORMÅL

For at finde ud af, om vedligeholdelse af anæstesi med propofol fører til mindre postoperativ smerte efter laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med vedligeholdelse af anæstesi med isofluran, desfluran eller sevofluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient i alderen 18-64
  2. American Society of Anesthesiology Fysisk status I, II eller III
  3. Indlagte patienter, der er planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolecystektomi på Ben Taub General Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Åben kolecystektomi - udelukket på grund af øget smerteniveau ved åbne procedurer
  2. Planlagt til ambulant operation
  3. Renal dysfunktion (serum Cr > 1,2) - udelukket på grund af potentielt ændret metabolisme af bedøvelsesmidler og smertestillende medicin
  4. Allergi over for nogen af ​​undersøgelsens medicin eller bedøvelsesmidler
  5. Kronisk brug af opioidanalgetika i hjemmet - udelukket på grund af potentielle vanskeligheder med at vurdere smerte forårsaget af proceduren alene
  6. Patientens manglende evne til korrekt at beskrive postoperativ smerte til efterforskerne (sprogbarriere, demens, delirium, psykiatrisk lidelse)
  7. Patient eller kirurg afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Desfluran
Generel anæstesi med Desfluran
Medicin: Desfluran
Patient induceret til generel anæstesi i henhold til standardprotokol og vedligeholdelse af anæstesi leveret med Desflurane
Aktiv komparator: Sevofluran
Generel anæstesi med Sevofluran
Medicin: Sevofluran
Patient induceret til generel anæstesi i henhold til standardprotokol og vedligeholdelse af anæstesi leveret med Sevofluran
Aktiv komparator: Isofluran
Generel anæstesi med isofluran
Medicin: Isofluran
Patient induceret til generel anæstesi i henhold til standardprotokol og vedligeholdelse af anæstesi leveret med Isoflurane
Aktiv komparator: Propofol
Generel anæstesi med Propofol
Medicin: Propofol
Patient induceret til generel anæstesi i henhold til standardprotokol og vedligeholdelse af anæstesi forsynet med intravenøs Propofol-infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte målt på en verbal skala fra 0-10
Tidsramme: 24 timer
Smerter målt på en verbal skala fra 0-10, hvor 0 er absolut ingen smerte, og 10 er den værste smerte i det pågældende liv.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Ortiz, MD, Baylor College of Medicine, Dept. of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2009

Først opslået (Skøn)

24. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-24815

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner