선택적 복강경 담낭절제술 후 배액
2012년 2월 18일 업데이트: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza
선택적 복강경 담낭 절제술 후 배액. 무작위 대조 시험
시험은 선택적인 복강경 담낭 절제술에서 배액의 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 제거 후 환자는 간하 공간에 흡입 배액관을 배치하거나 간장 공간에 가짜 배액관을 갖도록 무작위 배정됩니다.
일차 결과 측정은 수술 후 첫 날 초음파 검사에서 간하액 저류의 존재입니다.
이차 결과 측정은 수술 후 복부 및 어깨 끝 통증, 진통제 사용, 메스꺼움, 구토 및 이환율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Latina
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Terracina, Latina, 이탈리아, 04019
- University of Rome "La Sapienza" - Polo Pontino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술
제외 기준:
- 급성 담낭염, 담관염 또는 췌장염
- 복강경에 대한 금기 사항 없음
- 다른 추가 절차 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 드레인의 부재
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피부에 위치한 배수구
복벽에 위치한 배액관
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활성 비교기: 물을 빼다
복강경 담낭절제술 후 간하 공간에 위치한 배액관
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간하 공간에 위치한 배수구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 검사에서 간하 수집 대상자 수
기간: 수술 후 첫날
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복부 초음파 검사는 체액 축적을 감지하기 위해 수술 후 첫 날 일상적으로 수행되었습니다.
존재하는 경우, 간하 수집의 부피(ml)를 계산했습니다.
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수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erasmo Spaziani, PhD, University of Rome "La Sapienza"- Polo Pontino
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gurusamy KS, Samraj K, Mullerat P, Davidson BR. Routine abdominal drainage for uncomplicated laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006004. doi: 10.1002/14651858.CD006004.pub3.
- Tzovaras G, Liakou P, Fafoulakis F, Baloyiannis I, Zacharoulis D, Hatzitheofilou C. Is there a role for drain use in elective laparoscopic cholecystectomy? A controlled randomized trial. Am J Surg. 2009 Jun;197(6):759-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.05.011. Epub 2008 Oct 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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