Drenaggio dopo colecistectomia laparoscopica elettiva
18 febbraio 2012 aggiornato da: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza
Drenaggio dopo colecistectomia laparoscopica elettiva. Uno studio controllato randomizzato
Lo studio mira a valutare il valore dei drenaggi nella colecistectomia laparoscopica elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la rimozione laparoscopica della cistifellea, i pazienti vengono randomizzati per avere un drenaggio di aspirazione posizionato nello spazio subepatico o per avere un finto drenaggio nello spazio subepatico.
La misura dell'esito primario sarà la presenza di raccolta di liquido subepatico all'esame ecografico il primo giorno postoperatorio.
Le misure di esito secondarie saranno il dolore addominale postoperatorio e alla punta della spalla, l'uso di analgesici, nausea, vomito e morbilità
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Latina
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Terracina, Latina, Italia, 04019
- University of Rome "La Sapienza" - Polo Pontino
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colecistectomia laparoscopica elettiva
Criteri di esclusione:
- colecistite acuta, colangite o pancreatite
- nessuna controindicazione per la laparoscopica
- nessun'altra procedura aggiuntiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Assenza di scarico
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drenaggio posizionato sulla pelle
Drenaggio posizionato nella parete addominale
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Comparatore attivo: Drenare
drenaggio posizionato nello spazio subepatico dopo colecistectomia laparoscopica
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drenaggio posizionato nello spazio subepatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con raccolta subepatica all'esame ecografico
Lasso di tempo: prima giornata postoperatoria
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Un'ecografia addominale è stata eseguita di routine il primo giorno postoperatorio con l'obiettivo di rilevare eventuali raccolte di liquidi.
Se presente, è stato calcolato il volume in ml della raccolta subepatica.
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prima giornata postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Erasmo Spaziani, PhD, University of Rome "La Sapienza"- Polo Pontino
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gurusamy KS, Samraj K, Mullerat P, Davidson BR. Routine abdominal drainage for uncomplicated laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006004. doi: 10.1002/14651858.CD006004.pub3.
- Tzovaras G, Liakou P, Fafoulakis F, Baloyiannis I, Zacharoulis D, Hatzitheofilou C. Is there a role for drain use in elective laparoscopic cholecystectomy? A controlled randomized trial. Am J Surg. 2009 Jun;197(6):759-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.05.011. Epub 2008 Oct 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pic63
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