Dreno após colecistectomia laparoscópica eletiva
18 de fevereiro de 2012 atualizado por: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza
Dreno após colecistectomia laparoscópica eletiva. Um estudo controlado randomizado
O estudo visa avaliar o valor dos drenos na colecistectomia laparoscópica eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a remoção laparoscópica da vesícula biliar, os pacientes são randomizados para ter um dreno de sucção posicionado no espaço sub-hepático ou para ter um dreno falso no espaço sub-hepático.
O desfecho primário será a presença de coleção líquida sub-hepática no exame ultrassonográfico no primeiro dia de pós-operatório.
As medidas de desfecho secundário serão dor abdominal e na ponta do ombro no pós-operatório, uso de analgésicos, náuseas, vômitos e morbidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Latina
-
Terracina, Latina, Itália, 04019
- University of Rome "La Sapienza" - Polo Pontino
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- colecistite aguda, colangite ou pancreatite
- não há contra-indicação para a laparoscopia
- nenhum outro procedimento adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Ausência de dreno
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dreno posicionado na pele
Dreno posicionado na parede abdominal
|
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Comparador Ativo: Ralo
dreno posicionado no espaço sub-hepático após colecistectomia laparoscópica
|
dreno posicionado no espaço sub-hepático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com coleção sub-hepática ao exame ultrassonográfico
Prazo: primeiro dia pós-operatório
|
Uma ultrassonografia abdominal foi realizada rotineiramente no primeiro dia de pós-operatório com o objetivo de detectar qualquer acúmulo de líquido.
Se presente, o volume em ml da coleção sub-hepática foi calculado.
|
primeiro dia pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erasmo Spaziani, PhD, University of Rome "La Sapienza"- Polo Pontino
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gurusamy KS, Samraj K, Mullerat P, Davidson BR. Routine abdominal drainage for uncomplicated laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD006004. doi: 10.1002/14651858.CD006004.pub3.
- Tzovaras G, Liakou P, Fafoulakis F, Baloyiannis I, Zacharoulis D, Hatzitheofilou C. Is there a role for drain use in elective laparoscopic cholecystectomy? A controlled randomized trial. Am J Surg. 2009 Jun;197(6):759-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.05.011. Epub 2008 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pic63
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