Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dræn efter elektiv laparoskopisk kolecystektomi

18. februar 2012 opdateret af: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza

Dræn efter elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Forsøget har til formål at vurdere værdien af ​​dræn ved elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter laparoskopisk galdeblærefjernelse randomiseres patienter til at have et sugedræn placeret i det subhepatiske rum eller til at have et falsk dræn i det subhepatiske rum. Det primære resultatmål vil være tilstedeværelsen af ​​subhepatisk væskeopsamling ved ultralydsundersøgelse på den første postoperative dag. Sekundære udfaldsmål vil være postoperative mave- og skulderspidssmerter, brug af analgetika, kvalme, opkastning og morbiditet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Latina
      • Terracina, Latina, Italien, 04019
        • University of Rome "La Sapienza" - Polo Pontino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • akut cholecystitis, cholangitis eller pancreatitis
  • ingen kontraindikation for laparoskopisk
  • ingen anden yderligere procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Fravær af afløb
Procedure: intet afløb
dræn placeret på huden
Procedure: afløb ikke placeret
Dræn placeret i bugvæggen
Aktiv komparator: Dræne
dræn placeret i det subhepatiske rum efter laparoskopisk kolecystektomi
Procedure: afløb placeret
dræn placeret i det subhepatiske rum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med subhepatisk indsamling ved ultralydsundersøgelse
Tidsramme: første postoperative dag
En abdominal ultralyd blev rutinemæssigt udført den første postoperative dag med det formål at påvise enhver væskeansamling. Hvis det var til stede, blev volumenet i ml af subhepatisk opsamling beregnet.
første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Studieleder: Erasmo Spaziani, PhD, University of Rome "La Sapienza"- Polo Pontino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2009

Først opslået (Skøn)

30. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pic63

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med intet afløb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner