Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дренаж после плановой лапароскопической холецистэктомии

18 февраля 2012 г. обновлено: Erasmo Spaziani, University of Roma La Sapienza

Дренаж после плановой лапароскопической холецистэктомии. Рандомизированное контролируемое исследование

Исследование направлено на оценку ценности дренажей при плановой лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После лапароскопического удаления желчного пузыря пациенты рандомизируются для установки отсасывающего дренажа в подпеченочном пространстве или ложного дренажа в подпеченочном пространстве. Первичным критерием исхода будет наличие скопления подпеченочной жидкости при ультразвуковом исследовании в первый послеоперационный день. Вторичными показателями исхода будут послеоперационная боль в животе и кончиках плеч, использование анальгетиков, тошнота, рвота и болезненность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Latina
      • Terracina, Latina, Италия, 04019
        • University of Rome "La Sapienza" - Polo Pontino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая лапароскопическая холецистэктомия

Критерий исключения:

  • острый холецистит, холангит или панкреатит
  • нет противопоказаний к лапароскопии
  • никаких дополнительных процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Отсутствие слива
Процедура: нет стока
дренаж расположен на коже
Процедура: слив не установлен
Дренаж расположен в брюшной стенке
Активный компаратор: Осушать
установка дренажа в подпеченочное пространство после лапароскопической холецистэктомии
Процедура: слив расположен
дренаж расположен в подпеченочном пространстве

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с подпеченочным сбором при ультразвуковом исследовании
Временное ограничение: первый послеоперационный день
Ультрасонография брюшной полости обычно выполнялась в первый послеоперационный день с целью обнаружения любого скопления жидкости. При наличии рассчитывали объем в мл подпеченочного скопления.
первый послеоперационный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erasmo Spaziani, PhD, University of Rome "La Sapienza"- Polo Pontino

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pic63

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нет стока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться