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6세 미만 어린이의 바이러스성 호흡기 및 위장관 감염

2010년 7월 6일 업데이트: University Medical Centre Ljubljana

6세 미만 아동의 바이러스성 호흡기 및 위장관 감염 - 새로 발견된 바이러스의 임상적 관련성

최근 몇 년 동안 분자적 방법을 사용하여 환자와 무증상 환자 모두의 호흡기 및 위장관에서 새로운 바이러스가 검출되었습니다. 이러한 바이러스의 임상적 중요성은 충분히 연구되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 급성 세기관지염, 급성 위장염 및 열성 경련을 가진 소아의 상기도 및 위장관에서 바이러스를 검출하기 위해 분자적 방법을 사용하고 임상 샘플에 존재하는 바이러스의 양과 임상 양상의 중증도를 연관시키려는 시도입니다. . 조사관은 또한 쌍을 이룬 혈청에서 특정 항체의 증가를 감지하려고 시도할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • 모병
        • Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Tatjana Mrvič, MD, MSc
        • 수석 연구원:
          • Marko Pokorn, MD, MSc
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • 모병
        • Department of Pediatric Surgery, University Medical Centre Ljubljana
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Štefan Grosek, MD, PhD
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • 아직 모집하지 않음
        • Institute of microbiology and immunology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miroslav Petrovec, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Monika Jevšnik, BSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 세기관지염, 급성 위장염 또는 열성 경련 진단을 받고 류블랴나 대학교 의료 센터 전염병과에 입원한 6세 미만의 어린이.

설명

포함 기준:

의 존재

  • 급성 세기관지염
  • 급성 위장염
  • 입원이 필요한 열성 경련

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 세기관지염
급성 세기관지염 환자 - 폐 청진에서 콧물, 기침, 쌕쌕거림 및/또는 딱딱거리는 소리가 나타납니다.
급성 위장염
연구 시작 전 24시간 이내에 3회 이상의 묽은 변을 보인 환자.
열성 경련
중추신경계 감염의 징후가 없는 발열을 동반한 뇌발작 환자.
대조군
선택적 수술을 위해 소아과 수술을 의뢰받은 환자 - 감염의 임상 징후 및 증상이 없는 것으로 판단됨.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
특정 바이러스 병원체와 관련된 바이러스성 호흡기 및/또는 위장관 감염의 임상상을 설명하기 위해
기간: 14일 동안
14일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 사진의 중증도와 임상 샘플의 바이러스 양을 연관시키기 위해
기간: 14일 동안
14일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marko Pokorn, MD, MSc, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
  • 연구 의자: Franc Strle, MD, PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
  • 수석 연구원: Miroslav Petrovec, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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