- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00987519
6세 미만 어린이의 바이러스성 호흡기 및 위장관 감염
2010년 7월 6일 업데이트: University Medical Centre Ljubljana
6세 미만 아동의 바이러스성 호흡기 및 위장관 감염 - 새로 발견된 바이러스의 임상적 관련성
최근 몇 년 동안 분자적 방법을 사용하여 환자와 무증상 환자 모두의 호흡기 및 위장관에서 새로운 바이러스가 검출되었습니다. 이러한 바이러스의 임상적 중요성은 충분히 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 급성 세기관지염, 급성 위장염 및 열성 경련을 가진 소아의 상기도 및 위장관에서 바이러스를 검출하기 위해 분자적 방법을 사용하고 임상 샘플에 존재하는 바이러스의 양과 임상 양상의 중증도를 연관시키려는 시도입니다. . 조사관은 또한 쌍을 이룬 혈청에서 특정 항체의 증가를 감지하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
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연락하다:
- Marko Pokorn, MD
- 전화번호: +38641712241
- 이메일: marko.pokorn@mf.uni-lj.si
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연락하다:
- Tatjana Mrvič, MD
- 전화번호: +38615222110
- 이메일: tatjana.mrvic@guest.arnes.si
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부수사관:
- Tatjana Mrvič, MD, MSc
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수석 연구원:
- Marko Pokorn, MD, MSc
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- Department of Pediatric Surgery, University Medical Centre Ljubljana
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연락하다:
- Štefan Grosek, MD, PhD
- 전화번호: +38615228137
- 이메일: stefan.grosek@guest.arnes.si
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수석 연구원:
- Štefan Grosek, MD, PhD
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 아직 모집하지 않음
- Institute of microbiology and immunology
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연락하다:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
- 전화번호: +38615437452
- 이메일: mirc.petrovec@mf.uni-lj.si
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연락하다:
- Monika Jevšnik, BSc
- 전화번호: +38615437452
- 이메일: moni.jevsnik@gmail.com
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수석 연구원:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
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부수사관:
- Monika Jevšnik, BSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 세기관지염, 급성 위장염 또는 열성 경련 진단을 받고 류블랴나 대학교 의료 센터 전염병과에 입원한 6세 미만의 어린이.
설명
포함 기준:
의 존재
- 급성 세기관지염
- 급성 위장염
- 입원이 필요한 열성 경련
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 세기관지염
급성 세기관지염 환자 - 폐 청진에서 콧물, 기침, 쌕쌕거림 및/또는 딱딱거리는 소리가 나타납니다.
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급성 위장염
연구 시작 전 24시간 이내에 3회 이상의 묽은 변을 보인 환자.
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열성 경련
중추신경계 감염의 징후가 없는 발열을 동반한 뇌발작 환자.
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대조군
선택적 수술을 위해 소아과 수술을 의뢰받은 환자 - 감염의 임상 징후 및 증상이 없는 것으로 판단됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 바이러스 병원체와 관련된 바이러스성 호흡기 및/또는 위장관 감염의 임상상을 설명하기 위해
기간: 14일 동안
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14일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 사진의 중증도와 임상 샘플의 바이러스 양을 연관시키기 위해
기간: 14일 동안
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14일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marko Pokorn, MD, MSc, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- 연구 의자: Franc Strle, MD, PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- 수석 연구원: Miroslav Petrovec, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pokorn M, Jevsnik M, Petrovec M, Steyer A, Mrvic T, Grosek S, Lusa L, Strle F. Respiratory and Enteric Virus Detection in Children. J Child Neurol. 2017 Jan;32(1):84-93. doi: 10.1177/0883073816670820. Epub 2016 Oct 3.
- Jevsnik M, Steyer A, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. The Role of Human Coronaviruses in Children Hospitalized for Acute Bronchiolitis, Acute Gastroenteritis, and Febrile Seizures: A 2-Year Prospective Study. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0155555. doi: 10.1371/journal.pone.0155555. eCollection 2016.
- Jevsnik M, Steyer A, Zrim T, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. Detection of human coronaviruses in simultaneously collected stool samples and nasopharyngeal swabs from hospitalized children with acute gastroenteritis. Virol J. 2013 Feb 5;10:46. doi: 10.1186/1743-422X-10-46.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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