Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirusowe infekcje dróg oddechowych i przewodu pokarmowego u dzieci poniżej 6 roku życia

6 lipca 2010 zaktualizowane przez: University Medical Centre Ljubljana

Wirusowe infekcje dróg oddechowych i przewodu pokarmowego u dzieci poniżej 6 roku życia – znaczenie kliniczne nowo odkrytych wirusów

Metodami molekularnymi w ostatnich latach wykryto nowe wirusy w drogach oddechowych i pokarmowych zarówno pacjentów, jak i osób bezobjawowych. Znaczenie kliniczne tych wirusów nie zostało odpowiednio zbadane.

Celem pracy jest wykorzystanie metod molekularnych do wykrywania wirusów w górnych drogach oddechowych i przewodzie pokarmowym dzieci z ostrym zapaleniem oskrzelików, ostrym zapaleniem żołądka i jelit oraz drgawkami gorączkowymi oraz próba skorelowania nasilenia obrazu klinicznego z liczbą wirusów obecnych w próbkach klinicznych . Badacze spróbują również wykryć wzrost swoistych przeciwciał w sparowanych surowicach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tatjana Mrvič, MD, MSc
        • Główny śledczy:
          • Marko Pokorn, MD, MSc
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatric Surgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Štefan Grosek, MD, PhD
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institute of microbiology and immunology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miroslav Petrovec, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Monika Jevšnik, BSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci do lat 6 przyjmowane na Oddział Chorób Zakaźnych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Lublanie z rozpoznaniem ostrego zapalenia oskrzelików, ostrego zapalenia żołądka i jelit lub drgawek gorączkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

obecność

  • ostre zapalenie oskrzelików
  • ostre zapalenie żołądka i jelit
  • drgawki gorączkowe wymagające hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre zapalenie oskrzelików
Pacjenci z ostrym zapaleniem oskrzelików - obecność wydzieliny z nosa, kaszlu, świszczącego oddechu i/lub trzeszczenia podczas osłuchiwania płuc.
Ostre zapalenie żołądka i jelit
Pacjenci z co najmniej 3 luźnymi lub płynnymi stolcami w ciągu 24 godzin przed włączeniem do badania.
Drgawki gorączkowe
Chorzy z napadem mózgowym z towarzyszącą gorączką bez cech zakażenia ośrodkowego układu nerwowego.
Grupa kontrolna
Pacjenci kierowani do chirurgii dziecięcej w celu planowego zabiegu chirurgicznego – uznani za wolnych od klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisanie obrazu klinicznego wirusowego zakażenia dróg oddechowych i/lub przewodu pokarmowego związanego z określonym patogenem wirusowym
Ramy czasowe: W okresie 14 dni
W okresie 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby skorelować nasilenie obrazu klinicznego z ilością wirusa w próbkach klinicznych
Ramy czasowe: W okresie 14 dni
W okresie 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Śledczy

  • Główny śledczy: Marko Pokorn, MD, MSc, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
  • Krzesło do nauki: Franc Strle, MD, PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
  • Główny śledczy: Miroslav Petrovec, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VODP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj