Virové respirační a gastrointestinální infekce u dětí mladších 6 let
6. července 2010 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana
Virové respirační a gastrointestinální infekce u dětí mladších 6 let – klinický význam nově objevených virů
S využitím molekulárních metod byly v posledních letech detekovány nové viry v respiračním a gastrointestinálním traktu pacientů i asymptomatických jedinců. Klinický význam těchto virů nebyl dostatečně studován.
Cílem této studie je pomocí molekulárních metod detekovat viry v horních cestách dýchacích a gastrointestinálním traktu u dětí s akutní bronchiolitidou, akutní gastroenteritidou a febrilními křečemi a pokusit se korelovat závažnost klinického obrazu s množstvím virů přítomných v klinických vzorcích. . Vyšetřovatelé se také pokusí detekovat nárůst specifických protilátek v párových sérech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marko Pokorn, MD, MSc
- Telefonní číslo: +38641712241
- E-mail: marko.pokorn@mf.uni-lj.si
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tatjana Mrvič, MD, MSc
- Telefonní číslo: +38615222110
- E-mail: tatjana.mrvic@guest.arnes.si
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Marko Pokorn, MD
- Telefonní číslo: +38641712241
- E-mail: marko.pokorn@mf.uni-lj.si
-
Kontakt:
- Tatjana Mrvič, MD
- Telefonní číslo: +38615222110
- E-mail: tatjana.mrvic@guest.arnes.si
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tatjana Mrvič, MD, MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marko Pokorn, MD, MSc
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- Department of Pediatric Surgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Štefan Grosek, MD, PhD
- Telefonní číslo: +38615228137
- E-mail: stefan.grosek@guest.arnes.si
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Štefan Grosek, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Zatím nenabíráme
- Institute of microbiology and immunology
-
Kontakt:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
- Telefonní číslo: +38615437452
- E-mail: mirc.petrovec@mf.uni-lj.si
-
Kontakt:
- Monika Jevšnik, BSc
- Telefonní číslo: +38615437452
- E-mail: moni.jevsnik@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Monika Jevšnik, BSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti do 6 let přijaty na Kliniku infekčních nemocí Univerzitního lékařského centra v Lublani s diagnózou akutní bronchiolitida, akutní gastroenteritida nebo febrilní křeče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
přítomnost
- akutní bronchiolitida
- akutní gastroenteritida
- febrilní křeče vyžadující hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní bronchiolitida
Pacienti s akutní bronchiolitidou - přítomnost výtoku z nosu, kašel, sípání a/nebo praskání při poslechu plic.
|
|
Akutní gastroenteritida
Pacienti se 3 nebo více řídkými nebo tekutými stolicemi během 24 hodin před vstupem do studie.
|
|
Febrilní křeče
Pacienti s cerebrálním paroxysmem doprovázeným horečkou bez známek infekce centrálního nervového systému.
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti odeslaní do pediatrické chirurgie k elektivnímu chirurgickému výkonu – posouzeno jako bez klinických známek a symptomů infekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popsat klinický obraz virové respirační a/nebo gastrointestinální infekce spojené se specifickým virovým patogenem
Časové okno: Ve 14denní lhůtě
|
Ve 14denní lhůtě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelovat závažnost klinického obrazu s množstvím viru v klinických vzorcích
Časové okno: Ve 14denní lhůtě
|
Ve 14denní lhůtě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marko Pokorn, MD, MSc, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- Studijní židle: Franc Strle, MD, PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- Vrchní vyšetřovatel: Miroslav Petrovec, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pokorn M, Jevsnik M, Petrovec M, Steyer A, Mrvic T, Grosek S, Lusa L, Strle F. Respiratory and Enteric Virus Detection in Children. J Child Neurol. 2017 Jan;32(1):84-93. doi: 10.1177/0883073816670820. Epub 2016 Oct 3.
- Jevsnik M, Steyer A, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. The Role of Human Coronaviruses in Children Hospitalized for Acute Bronchiolitis, Acute Gastroenteritis, and Febrile Seizures: A 2-Year Prospective Study. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0155555. doi: 10.1371/journal.pone.0155555. eCollection 2016.
- Jevsnik M, Steyer A, Zrim T, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. Detection of human coronaviruses in simultaneously collected stool samples and nasopharyngeal swabs from hospitalized children with acute gastroenteritis. Virol J. 2013 Feb 5;10:46. doi: 10.1186/1743-422X-10-46.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VODP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .