Infezioni virali respiratorie e gastrointestinali nei bambini sotto i 6 anni di età
6 luglio 2010 aggiornato da: University Medical Centre Ljubljana
Infezioni virali respiratorie e gastrointestinali nei bambini sotto i 6 anni di età - Rilevanza clinica dei virus appena scoperti
Con l'uso di metodi molecolari negli ultimi anni sono stati rilevati nuovi virus nel tratto respiratorio e gastrointestinale sia di pazienti che di soggetti asintomatici. L'importanza clinica di questi virus non è stata adeguatamente studiata.
Lo scopo di questo studio è utilizzare metodi molecolari per rilevare virus nel tratto respiratorio superiore e nel tratto gastrointestinale di bambini con bronchiolite acuta, gastroenterite acuta e convulsioni febbrili e cercare di correlare la gravità del quadro clinico con la quantità di virus presenti nei campioni clinici . Gli investigatori cercheranno anche di rilevare l'aumento di anticorpi specifici nei sieri accoppiati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
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Contatto:
- Marko Pokorn, MD
- Numero di telefono: +38641712241
- Email: marko.pokorn@mf.uni-lj.si
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Contatto:
- Tatjana Mrvič, MD
- Numero di telefono: +38615222110
- Email: tatjana.mrvic@guest.arnes.si
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Sub-investigatore:
- Tatjana Mrvič, MD, MSc
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Investigatore principale:
- Marko Pokorn, MD, MSc
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- Department of Pediatric Surgery, University Medical Centre Ljubljana
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Contatto:
- Štefan Grosek, MD, PhD
- Numero di telefono: +38615228137
- Email: stefan.grosek@guest.arnes.si
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Investigatore principale:
- Štefan Grosek, MD, PhD
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Non ancora reclutamento
- Institute of microbiology and immunology
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Contatto:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
- Numero di telefono: +38615437452
- Email: mirc.petrovec@mf.uni-lj.si
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Contatto:
- Monika Jevšnik, BSc
- Numero di telefono: +38615437452
- Email: moni.jevsnik@gmail.com
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Investigatore principale:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Monika Jevšnik, BSc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età inferiore a 6 anni ricoverati presso il Dipartimento di malattie infettive del Centro medico universitario di Lubiana con diagnosi di bronchiolite acuta, gastroenterite acuta o convulsioni febbrili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
presenza di
- bronchiolite acuta
- gastroenterite acuta
- convulsioni febbrili che richiedono il ricovero in ospedale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bronchiolite acuta
Pazienti con bronchiolite acuta - presenza di secrezione nasale, tosse, respiro sibilante e/o crepitii all'auscultazione polmonare.
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Gastroenterite acuta
Pazienti con 3 o più feci molli o liquide nelle 24 ore precedenti l'ingresso nello studio.
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Convulsioni febbrili
Pazienti con parossismo cerebrale accompagnato da febbre senza segni di infezione del sistema nervoso centrale.
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Gruppo di controllo
Pazienti indirizzati a chirurgia pediatrica per procedura chirurgica elettiva - giudicati privi di segni e sintomi clinici di infezione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Descrivere il quadro clinico di un'infezione virale respiratoria e/o gastrointestinale associata a uno specifico patogeno virale
Lasso di tempo: In un periodo di 14 giorni
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In un periodo di 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlare la gravità del quadro clinico con la quantità di virus nei campioni clinici
Lasso di tempo: In un periodo di 14 giorni
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In un periodo di 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marko Pokorn, MD, MSc, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- Cattedra di studio: Franc Strle, MD, PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- Investigatore principale: Miroslav Petrovec, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pokorn M, Jevsnik M, Petrovec M, Steyer A, Mrvic T, Grosek S, Lusa L, Strle F. Respiratory and Enteric Virus Detection in Children. J Child Neurol. 2017 Jan;32(1):84-93. doi: 10.1177/0883073816670820. Epub 2016 Oct 3.
- Jevsnik M, Steyer A, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. The Role of Human Coronaviruses in Children Hospitalized for Acute Bronchiolitis, Acute Gastroenteritis, and Febrile Seizures: A 2-Year Prospective Study. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0155555. doi: 10.1371/journal.pone.0155555. eCollection 2016.
- Jevsnik M, Steyer A, Zrim T, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. Detection of human coronaviruses in simultaneously collected stool samples and nasopharyngeal swabs from hospitalized children with acute gastroenteritis. Virol J. 2013 Feb 5;10:46. doi: 10.1186/1743-422X-10-46.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie gastrointestinali
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Bronchite
- Convulsioni
- Gastroenterite
- Bronchiolite
- Convulsioni, febbrile
Altri numeri di identificazione dello studio
- VODP
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