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Infecciones virales respiratorias y gastrointestinales en menores de 6 años

6 de julio de 2010 actualizado por: University Medical Centre Ljubljana

Infecciones virales respiratorias y gastrointestinales en niños menores de 6 años: la relevancia clínica de los virus recién descubiertos

Con el uso de métodos moleculares se han detectado nuevos virus en el tracto respiratorio y gastrointestinal de pacientes y sujetos asintomáticos en los últimos años. La importancia clínica de estos virus no se ha estudiado adecuadamente.

El objetivo de este estudio es utilizar métodos moleculares para detectar virus en el tracto respiratorio superior y el tracto gastrointestinal de niños con bronquiolitis aguda, gastroenteritis aguda y convulsiones febriles y tratar de correlacionar la gravedad del cuadro clínico con la cantidad de virus presentes en las muestras clínicas. . Los investigadores también intentarán detectar el aumento de anticuerpos específicos en sueros emparejados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Reclutamiento
        • Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Tatjana Mrvič, MD, MSc
        • Investigador principal:
          • Marko Pokorn, MD, MSc
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Reclutamiento
        • Department of Pediatric Surgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Štefan Grosek, MD, PhD
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Aún no reclutando
        • Institute of microbiology and immunology
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miroslav Petrovec, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Monika Jevšnik, BSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños menores de 6 años admitidos en el Departamento de Enfermedades Infecciosas del Centro Médico Universitario de Ljubljana con diagnóstico de bronquiolitis aguda, gastroenteritis aguda o convulsiones febriles.

Descripción

Criterios de inclusión:

presencia de

  • bronquiolitis aguda
  • gastroenteritis aguda
  • convulsión febril que requiere hospitalización

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bronquiolitis aguda
Pacientes con bronquiolitis aguda - presencia de secreción nasal, tos, sibilancias y/o crepitantes en la auscultación pulmonar.
Gastroenteritis aguda
Pacientes con 3 o más heces sueltas o líquidas en las 24 horas previas a ingresar al estudio.
Convulsión febril
Pacientes con un paroxismo cerebral acompañado de fiebre sin signos de infección del sistema nervioso central.
Grupo de control
Pacientes remitidos a cirugía pediátrica para un procedimiento quirúrgico electivo, considerados libres de signos y síntomas clínicos de infección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describir el cuadro clínico de una infección viral respiratoria y/o gastrointestinal asociada a un patógeno viral específico
Periodo de tiempo: En un plazo de 14 días
En un plazo de 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlacionar la gravedad del cuadro clínico con la cantidad de virus en muestras clínicas
Periodo de tiempo: En un plazo de 14 días
En un plazo de 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Colaboradores

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Investigadores

  • Investigador principal: Marko Pokorn, MD, MSc, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
  • Silla de estudio: Franc Strle, MD, PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
  • Investigador principal: Miroslav Petrovec, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VODP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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