Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virale Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen bei Kindern unter 6 Jahren

6. Juli 2010 aktualisiert von: University Medical Centre Ljubljana

Virale Atemwegs- und Magen-Darm-Infektionen bei Kindern unter 6 Jahren – die klinische Relevanz neu entdeckter Viren

Mithilfe molekularer Methoden wurden in den letzten Jahren neue Viren in den Atemwegen und im Magen-Darm-Trakt sowohl von Patienten als auch von asymptomatischen Personen nachgewiesen. Die klinische Bedeutung dieser Viren wurde nicht ausreichend untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, mithilfe molekularer Methoden Viren in den oberen Atemwegen und im Magen-Darm-Trakt von Kindern mit akuter Bronchiolitis, akuter Gastroenteritis und Fieberkrämpfen zu erkennen und zu versuchen, die Schwere des klinischen Bildes mit der Menge der in klinischen Proben vorhandenen Viren zu korrelieren . Die Forscher werden auch versuchen, den Anstieg spezifischer Antikörper in gepaarten Seren nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Tatjana Mrvič, MD, MSc
        • Hauptermittler:
          • Marko Pokorn, MD, MSc
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • Department of Pediatric Surgery, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Štefan Grosek, MD, PhD
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institute of microbiology and immunology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miroslav Petrovec, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Monika Jevšnik, BSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 6 Jahren werden mit der Diagnose akuter Bronchiolitis, akuter Gastroenteritis oder Fieberkrampf in die Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätsklinikums Ljubljana aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorhandensein

  • akute Bronchiolitis
  • Akute Gastroenteritis
  • Fieberkrampf, der eine Krankenhauseinweisung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Bronchiolitis
Patienten mit akuter Bronchiolitis – Nasenausfluss, Husten, Keuchen und/oder Knistern bei der Lungenauskultation.
Akute Gastroenteritis
Patienten mit 3 oder mehr weichem oder flüssigem Stuhlgang innerhalb von 24 Stunden vor Studienbeginn.
Fieberkrampf
Patienten mit einem von Fieber begleiteten Hirnparoxysmus ohne Anzeichen einer Infektion des Zentralnervensystems.
Kontrollgruppe
Die Patienten wurden für einen elektiven chirurgischen Eingriff an eine Kinderchirurgie überwiesen – es wurde beurteilt, dass sie frei von klinischen Anzeichen und Symptomen einer Infektion waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung des klinischen Bildes einer viralen Atemwegs- und/oder Magen-Darm-Infektion, die mit einem bestimmten viralen Erreger einhergeht
Zeitfenster: In einem Zeitraum von 14 Tagen
In einem Zeitraum von 14 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation des Schweregrads des klinischen Bildes mit der Virusmenge in klinischen Proben
Zeitfenster: In einem Zeitraum von 14 Tagen
In einem Zeitraum von 14 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Mitarbeiter

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Ermittler

  • Hauptermittler: Marko Pokorn, MD, MSc, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
  • Studienstuhl: Franc Strle, MD, PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
  • Hauptermittler: Miroslav Petrovec, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VODP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren