Virale luftvejs- og gastrointestinale infektioner hos børn under 6 år
6. juli 2010 opdateret af: University Medical Centre Ljubljana
Virale luftvejs- og gastrointestinale infektioner hos børn under 6 år - den kliniske relevans af nyopdagede vira
Ved brug af molekylære metoder er nye vira blevet påvist i luftveje og mave-tarmkanaler hos både patienter og asymptomatiske forsøgspersoner i de senere år. Den kliniske betydning af disse vira er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge molekylære metoder til at påvise vira i de øvre luftveje og mave-tarmkanalen hos børn med akut bronchiolitis, akut gastroenteritis og feberkramper og at forsøge at korrelere sværhedsgraden af det kliniske billede med mængden af vira i kliniske prøver. . Efterforskerne vil også forsøge at påvise stigningen i specifikke antistoffer i parrede sera.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Marko Pokorn, MD
- Telefonnummer: +38641712241
- E-mail: marko.pokorn@mf.uni-lj.si
-
Kontakt:
- Tatjana Mrvič, MD
- Telefonnummer: +38615222110
- E-mail: tatjana.mrvic@guest.arnes.si
-
Underforsker:
- Tatjana Mrvič, MD, MSc
-
Ledende efterforsker:
- Marko Pokorn, MD, MSc
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- Department of Pediatric Surgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Kontakt:
- Štefan Grosek, MD, PhD
- Telefonnummer: +38615228137
- E-mail: stefan.grosek@guest.arnes.si
-
Ledende efterforsker:
- Štefan Grosek, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Ikke rekrutterer endnu
- Institute of microbiology and immunology
-
Kontakt:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
- Telefonnummer: +38615437452
- E-mail: mirc.petrovec@mf.uni-lj.si
-
Kontakt:
- Monika Jevšnik, BSc
- Telefonnummer: +38615437452
- E-mail: moni.jevsnik@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
-
Underforsker:
- Monika Jevšnik, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn under 6 år indlagt på Institut for Infektionssygdomme, University Medical Center Ljubljana med diagnosen akut bronchiolitis, akut gastroenteritis eller feberkramper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
tilstedeværelse af
- akut bronchiolitis
- akut gastroenteritis
- feberkramper, der kræver hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut bronchiolitis
Patienter med akut bronchiolitis - tilstedeværelsen af næseflåd, hoste, hvæsende vejrtrækning og/eller krakelering ved lungeauskultation.
|
|
Akut gastroenteritis
Patienter med 3 eller flere løs eller flydende afføring inden for 24 timer før indtræden i undersøgelsen.
|
|
Feberkramper
Patienter med en cerebral paroxysme ledsaget af feber uden tegn på infektion i centralnervesystemet.
|
|
Kontrolgruppe
Patienter henvist til pædiatrisk kirurgi for elektivt kirurgisk indgreb - vurderet at være fri for kliniske tegn og symptomer på infektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At beskrive det kliniske billede af en viral luftvejs- og/eller gastrointestinal infektion forbundet med et specifikt viralt patogen
Tidsramme: I en 14-dages periode
|
I en 14-dages periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At korrelere sværhedsgraden af det kliniske billede med mængden af virus i kliniske prøver
Tidsramme: I en 14-dages periode
|
I en 14-dages periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marko Pokorn, MD, MSc, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- Studiestol: Franc Strle, MD, PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- Ledende efterforsker: Miroslav Petrovec, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pokorn M, Jevsnik M, Petrovec M, Steyer A, Mrvic T, Grosek S, Lusa L, Strle F. Respiratory and Enteric Virus Detection in Children. J Child Neurol. 2017 Jan;32(1):84-93. doi: 10.1177/0883073816670820. Epub 2016 Oct 3.
- Jevsnik M, Steyer A, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. The Role of Human Coronaviruses in Children Hospitalized for Acute Bronchiolitis, Acute Gastroenteritis, and Febrile Seizures: A 2-Year Prospective Study. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0155555. doi: 10.1371/journal.pone.0155555. eCollection 2016.
- Jevsnik M, Steyer A, Zrim T, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. Detection of human coronaviruses in simultaneously collected stool samples and nasopharyngeal swabs from hospitalized children with acute gastroenteritis. Virol J. 2013 Feb 5;10:46. doi: 10.1186/1743-422X-10-46.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2009
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VODP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .