Virale luchtweg- en gastro-intestinale infecties bij kinderen jonger dan 6 jaar
6 juli 2010 bijgewerkt door: University Medical Centre Ljubljana
Virale luchtweg- en maagdarminfecties bij kinderen jonger dan 6 jaar - de klinische relevantie van nieuw ontdekte virussen
Met behulp van moleculaire methoden zijn de afgelopen jaren nieuwe virussen gedetecteerd in de luchtwegen en het maagdarmkanaal van zowel patiënten als asymptomatische personen. Het klinische belang van deze virussen is niet voldoende bestudeerd.
Het doel van deze studie is om moleculaire methoden te gebruiken om virussen op te sporen in de bovenste luchtwegen en het maagdarmkanaal van kinderen met acute bronchiolitis, acute gastro-enteritis en koortsstuipen en om te proberen de ernst van het klinische beeld te correleren met de hoeveelheid virussen die aanwezig zijn in klinische monsters. . De onderzoekers zullen ook proberen de toename van specifieke antilichamen in gepaarde sera op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marko Pokorn, MD, MSc
- Telefoonnummer: +38641712241
- E-mail: marko.pokorn@mf.uni-lj.si
Studie Contact Back-up
- Naam: Tatjana Mrvič, MD, MSc
- Telefoonnummer: +38615222110
- E-mail: tatjana.mrvic@guest.arnes.si
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
-
Contact:
- Marko Pokorn, MD
- Telefoonnummer: +38641712241
- E-mail: marko.pokorn@mf.uni-lj.si
-
Contact:
- Tatjana Mrvič, MD
- Telefoonnummer: +38615222110
- E-mail: tatjana.mrvic@guest.arnes.si
-
Onderonderzoeker:
- Tatjana Mrvič, MD, MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Marko Pokorn, MD, MSc
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Werving
- Department of Pediatric Surgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Contact:
- Štefan Grosek, MD, PhD
- Telefoonnummer: +38615228137
- E-mail: stefan.grosek@guest.arnes.si
-
Hoofdonderzoeker:
- Štefan Grosek, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Nog niet aan het werven
- Institute of microbiology and immunology
-
Contact:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
- Telefoonnummer: +38615437452
- E-mail: mirc.petrovec@mf.uni-lj.si
-
Contact:
- Monika Jevšnik, BSc
- Telefoonnummer: +38615437452
- E-mail: moni.jevsnik@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Monika Jevšnik, BSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen jonger dan 6 jaar opgenomen op de afdeling Infectieziekten van het Universitair Medisch Centrum Ljubljana met de diagnose acute bronchiolitis, acute gastro-enteritis of koortsstuipen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
aanwezigheid van
- acute bronchiolitis
- acute gastro-enteritis
- koortsstuipen waarvoor ziekenhuisopname nodig is
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acute bronchiolitis
Patiënten met acute bronchiolitis - de aanwezigheid van loopneus, hoesten, piepende ademhaling en/of gekraak bij longauscultatie.
|
|
Acute gastro-enteritis
Patiënten met 3 of meer losse of vloeibare ontlasting in de 24 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
|
|
Koortsstuipen
Patiënten met een cerebraal paroxysme vergezeld van koorts zonder tekenen van infectie van het centrale zenuwstelsel.
|
|
Controlegroep
Patiënten verwezen naar pediatrische chirurgie voor een electieve chirurgische ingreep - beoordeeld als vrij van klinische tekenen en symptomen van infectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het klinische beeld te beschrijven van een virale respiratoire en/of gastro-intestinale infectie geassocieerd met een specifiek viraal pathogeen
Tijdsspanne: In een periode van 14 dagen
|
In een periode van 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de ernst van het klinische beeld te correleren met de hoeveelheid virus in klinische monsters
Tijdsspanne: In een periode van 14 dagen
|
In een periode van 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marko Pokorn, MD, MSc, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- Studie stoel: Franc Strle, MD, PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- Hoofdonderzoeker: Miroslav Petrovec, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pokorn M, Jevsnik M, Petrovec M, Steyer A, Mrvic T, Grosek S, Lusa L, Strle F. Respiratory and Enteric Virus Detection in Children. J Child Neurol. 2017 Jan;32(1):84-93. doi: 10.1177/0883073816670820. Epub 2016 Oct 3.
- Jevsnik M, Steyer A, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. The Role of Human Coronaviruses in Children Hospitalized for Acute Bronchiolitis, Acute Gastroenteritis, and Febrile Seizures: A 2-Year Prospective Study. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0155555. doi: 10.1371/journal.pone.0155555. eCollection 2016.
- Jevsnik M, Steyer A, Zrim T, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. Detection of human coronaviruses in simultaneously collected stool samples and nasopharyngeal swabs from hospitalized children with acute gastroenteritis. Virol J. 2013 Feb 5;10:46. doi: 10.1186/1743-422X-10-46.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Bronchitis
- Aanvallen
- Gastro-enteritis
- Bronchiolitis
- Toevallen, koorts
Andere studie-ID-nummers
- VODP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .