Virale luftveis- og gastrointestinale infeksjoner hos barn under 6 år
6. juli 2010 oppdatert av: University Medical Centre Ljubljana
Virale luftveis- og gastrointestinale infeksjoner hos barn under 6 år – den kliniske relevansen av nyoppdagede virus
Ved bruk av molekylære metoder har nye virus blitt oppdaget i luftveier og mage-tarmkanaler hos både pasienter og asymptomatiske personer de siste årene. Den kliniske betydningen av disse virusene er ikke tilstrekkelig studert.
Målet med denne studien er å bruke molekylære metoder for å oppdage virus i øvre luftveier og mage-tarmkanalen hos barn med akutt bronkiolitt, akutt gastroenteritt og feberkramper og forsøke å korrelere alvorlighetsgraden av det kliniske bildet med mengden virus som finnes i kliniske prøver. . Etterforskerne vil også prøve å oppdage økningen i spesifikke antistoffer i parede sera.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marko Pokorn, MD, MSc
- Telefonnummer: +38641712241
- E-post: marko.pokorn@mf.uni-lj.si
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tatjana Mrvič, MD, MSc
- Telefonnummer: +38615222110
- E-post: tatjana.mrvic@guest.arnes.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
-
Ta kontakt med:
- Marko Pokorn, MD
- Telefonnummer: +38641712241
- E-post: marko.pokorn@mf.uni-lj.si
-
Ta kontakt med:
- Tatjana Mrvič, MD
- Telefonnummer: +38615222110
- E-post: tatjana.mrvic@guest.arnes.si
-
Underetterforsker:
- Tatjana Mrvič, MD, MSc
-
Hovedetterforsker:
- Marko Pokorn, MD, MSc
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- Department of Pediatric Surgery, University Medical Centre Ljubljana
-
Ta kontakt med:
- Štefan Grosek, MD, PhD
- Telefonnummer: +38615228137
- E-post: stefan.grosek@guest.arnes.si
-
Hovedetterforsker:
- Štefan Grosek, MD, PhD
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Har ikke rekruttert ennå
- Institute of microbiology and immunology
-
Ta kontakt med:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
- Telefonnummer: +38615437452
- E-post: mirc.petrovec@mf.uni-lj.si
-
Ta kontakt med:
- Monika Jevšnik, BSc
- Telefonnummer: +38615437452
- E-post: moni.jevsnik@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Miroslav Petrovec, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Monika Jevšnik, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn under 6 år innlagt på avdeling for infeksjonssykdommer, Universitetsmedisinsk senter Ljubljana med diagnosen akutt bronkiolitt, akutt gastroenteritt eller feberkramper.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
nærvær av
- akutt bronkiolitt
- akutt gastroenteritt
- feberkramper som krever sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt bronkiolitt
Pasienter med akutt bronkiolitt - tilstedeværelse av neseutslipp, hoste, hvesing og/eller knitring ved lungeauskultasjon.
|
|
Akutt gastroenteritt
Pasienter med 3 eller flere løs eller flytende avføring i løpet av 24 timer før de går inn i studien.
|
|
Feberkramper
Pasienter med en cerebral paroksysme ledsaget av feber uten tegn på infeksjon i sentralnervesystemet.
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter henvist til pediatrisk kirurgi for elektiv kirurgisk prosedyre - vurdert å være fri for kliniske tegn og symptomer på infeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å beskrive det kliniske bildet av en viral luftveis- og/eller gastrointestinal infeksjon assosiert med et spesifikt viralt patogen
Tidsramme: I en 14-dagers periode
|
I en 14-dagers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å korrelere alvorlighetsgraden av det kliniske bildet med mengden virus i kliniske prøver
Tidsramme: I en 14-dagers periode
|
I en 14-dagers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marko Pokorn, MD, MSc, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- Studiestol: Franc Strle, MD, PhD, Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
- Hovedetterforsker: Miroslav Petrovec, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pokorn M, Jevsnik M, Petrovec M, Steyer A, Mrvic T, Grosek S, Lusa L, Strle F. Respiratory and Enteric Virus Detection in Children. J Child Neurol. 2017 Jan;32(1):84-93. doi: 10.1177/0883073816670820. Epub 2016 Oct 3.
- Jevsnik M, Steyer A, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. The Role of Human Coronaviruses in Children Hospitalized for Acute Bronchiolitis, Acute Gastroenteritis, and Febrile Seizures: A 2-Year Prospective Study. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0155555. doi: 10.1371/journal.pone.0155555. eCollection 2016.
- Jevsnik M, Steyer A, Zrim T, Pokorn M, Mrvic T, Grosek S, Strle F, Lusa L, Petrovec M. Detection of human coronaviruses in simultaneously collected stool samples and nasopharyngeal swabs from hospitalized children with acute gastroenteritis. Virol J. 2013 Feb 5;10:46. doi: 10.1186/1743-422X-10-46.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VODP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .