거동이 불편한 신경근 장애 환자의 상지 평가 (ULENAP)
2017년 10월 10일 업데이트: Institut de Myologie, France
보행이 불가능한 신경근 장애 환자의 상지 근육 기능을 정량화하기 위한 임상 시험의 개발 및 평가
이 연구의 목적은 보행이 불가능한 신경근 장애 환자의 상지 기능(Motriplate)과 근력(Myogrip, Myopinch)을 정량화하기 위해 다양한 장치를 평가하는 것입니다.
Motriplate는 30초 동안 두 개의 5cm*5cm 표적을 누르기 위해 손목의 반복적인 움직임을 재현하는 환자의 능력을 측정합니다.
8~30세의 100명의 환자와 60명의 대조군을 12개월 동안(M0, M6 및 M12) 이러한 새로운 도구로 평가하고 결과를 손목, 그립 및 핀치 강도, 테이핑, MFM과 같은 다른 테스트와 비교합니다. 손 능력의 측정 및 자체 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92000
- Hôpital Raymond Poincaré
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Paris, 프랑스, 75013
- Institut de Myologie
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Paris, 프랑스, 75012
- Trousseau
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Paris, 프랑스, 75015
- NECKER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 신경근 장애
- 8~30세
- 서면 동의
- 보행 불가
제외 기준
- 주요 인지 장애
- 1시간 동안 앉아 있지 못함
- 최근 상지 수술 또는 외상
- 6개월 이내에 시작된 스테로이드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
신경근 장애 및 조절 환자
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접촉 커플 수
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실험적: 통제 수단
건강한 컨트롤
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접촉 커플 수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대상과 접촉한 커플 수
기간: 0월, 60일, 6월, 12월
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0월, 60일, 6월, 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mercuri E, Mayhew A, Muntoni F, Messina S, Straub V, Van Ommen GJ, Voit T, Bertini E, Bushby K; TREAT-NMD Neuromuscular Network. Towards harmonisation of outcome measures for DMD and SMA within TREAT-NMD; report of three expert workshops: TREAT-NMD/ENMC workshop on outcome measures, 12th--13th May 2007, Naarden, The Netherlands; TREAT-NMD workshop on outcome measures in experimental trials for DMD, 30th June--1st July 2007, Naarden, The Netherlands; conjoint Institute of Myology TREAT-NMD meeting on physical activity monitoring in neuromuscular disorders, 11th July 2007, Paris, France. Neuromuscul Disord. 2008 Nov;18(11):894-903. doi: 10.1016/j.nmd.2008.07.003. Epub 2008 Sep 24. No abstract available.
- Seferian AM, Moraux A, Canal A, Decostre V, Diebate O, Le Moing AG, Gidaro T, Deconinck N, Van Parys F, Vereecke W, Wittevrongel S, Annoussamy M, Mayer M, Maincent K, Cuisset JM, Tiffreau V, Denis S, Jousten V, Quijano-Roy S, Voit T, Hogrel JY, Servais L. Upper limb evaluation and one-year follow up of non-ambulant patients with spinal muscular atrophy: an observational multicenter trial. PLoS One. 2015 Apr 10;10(4):e0121799. doi: 10.1371/journal.pone.0121799. eCollection 2015.
- Seferian AM, Moraux A, Annoussamy M, Canal A, Decostre V, Diebate O, Le Moing AG, Gidaro T, Deconinck N, Van Parys F, Vereecke W, Wittevrongel S, Mayer M, Maincent K, Desguerre I, Themar-Noel C, Cuisset JM, Tiffreau V, Denis S, Jousten V, Quijano-Roy S, Voit T, Hogrel JY, Servais L. Upper limb strength and function changes during a one-year follow-up in non-ambulant patients with Duchenne Muscular Dystrophy: an observational multicenter trial. PLoS One. 2015 Feb 2;10(2):e0113999. doi: 10.1371/journal.pone.0113999. eCollection 2015.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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