Valutazione dell'arto superiore in pazienti non ambulatoriali con disturbi neuromuscolari (ULENAP)
10 ottobre 2017 aggiornato da: Institut de Myologie, France
Sviluppo e valutazione di un test clinico per quantificare la funzione muscolare nell'arto superiore di pazienti non ambulatoriali con disturbi neuromuscolari
Lo scopo di questo studio è valutare diversi dispositivi per quantificare la funzione dell'arto superiore (Motriplate) e la forza (Myogrip, Myopinch) in pazienti non deambulanti con disturbi neuromuscolari.
Motriplate misura la capacità del paziente di riprodurre un movimento ripetitivo del polso per spingere due bersagli di 5cm*5cm per 30 secondi.
Cento pazienti di età compresa tra 8 e 30 anni e 60 controlli saranno valutati durante dodici mesi (M0, M6 e M12) con questi nuovi strumenti e i risultati saranno confrontati con altri test, come polso, forza di presa e presa, taping, MFM misurazione e autovalutazione dell'abilità della mano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92000
- Hôpital Raymond Poincaré
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Paris, Francia, 75013
- Institut de Myologie
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Paris, Francia, 75012
- Trousseau
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Paris, Francia, 75015
- NECKER
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo neuromuscolare confermato
- Età 8-30 anni
- Consenso scritto
- Non ambulante
Criteri di esclusione
- Compromissione cognitiva maggiore
- Impossibilità di stare seduti un'ora
- Recente intervento chirurgico o trauma agli arti superiori
- Trattamento con steroidi iniziato meno di 6 mesi prima
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pazienti
Pazienti con disturbi neuromuscolari e controlli
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Numero di coppie di contatti
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Sperimentale: Controlli
controlli sani
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Numero di coppie di contatti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di coppie di contatto con i target
Lasso di tempo: Mese 0, Giorno 60, Mese 6, Mese 12
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Mese 0, Giorno 60, Mese 6, Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mercuri E, Mayhew A, Muntoni F, Messina S, Straub V, Van Ommen GJ, Voit T, Bertini E, Bushby K; TREAT-NMD Neuromuscular Network. Towards harmonisation of outcome measures for DMD and SMA within TREAT-NMD; report of three expert workshops: TREAT-NMD/ENMC workshop on outcome measures, 12th--13th May 2007, Naarden, The Netherlands; TREAT-NMD workshop on outcome measures in experimental trials for DMD, 30th June--1st July 2007, Naarden, The Netherlands; conjoint Institute of Myology TREAT-NMD meeting on physical activity monitoring in neuromuscular disorders, 11th July 2007, Paris, France. Neuromuscul Disord. 2008 Nov;18(11):894-903. doi: 10.1016/j.nmd.2008.07.003. Epub 2008 Sep 24. No abstract available.
- Seferian AM, Moraux A, Canal A, Decostre V, Diebate O, Le Moing AG, Gidaro T, Deconinck N, Van Parys F, Vereecke W, Wittevrongel S, Annoussamy M, Mayer M, Maincent K, Cuisset JM, Tiffreau V, Denis S, Jousten V, Quijano-Roy S, Voit T, Hogrel JY, Servais L. Upper limb evaluation and one-year follow up of non-ambulant patients with spinal muscular atrophy: an observational multicenter trial. PLoS One. 2015 Apr 10;10(4):e0121799. doi: 10.1371/journal.pone.0121799. eCollection 2015.
- Seferian AM, Moraux A, Annoussamy M, Canal A, Decostre V, Diebate O, Le Moing AG, Gidaro T, Deconinck N, Van Parys F, Vereecke W, Wittevrongel S, Mayer M, Maincent K, Desguerre I, Themar-Noel C, Cuisset JM, Tiffreau V, Denis S, Jousten V, Quijano-Roy S, Voit T, Hogrel JY, Servais L. Upper limb strength and function changes during a one-year follow-up in non-ambulant patients with Duchenne Muscular Dystrophy: an observational multicenter trial. PLoS One. 2015 Feb 2;10(2):e0113999. doi: 10.1371/journal.pone.0113999. eCollection 2015.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULENAP
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