Beurteilung der oberen Extremitäten bei nicht gehfähigen Patienten mit neuromuskulärer Störung (ULENAP)
10. Oktober 2017 aktualisiert von: Institut de Myologie, France
Entwicklung und Bewertung eines klinischen Tests zur Quantifizierung der Muskelfunktion in der oberen Extremität von nicht gehfähigen Patienten mit neuromuskulärer Störung
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung verschiedener Geräte zur Quantifizierung der Funktion der oberen Extremitäten (Motriplate) und der Kraft (Myogrip, Myopinch) bei nicht gehfähigen Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen.
Motriplate misst die Fähigkeit des Patienten, eine sich wiederholende Bewegung des Handgelenks zu reproduzieren, um zwei 5 cm * 5 cm große Ziele während 30 Sekunden zu drücken.
Einhundert Patienten im Alter von 8 bis 30 Jahren und 60 Kontrollpersonen werden zwölf Monate lang (M0, M6 und M12) mit diesen neuen Tools bewertet, und die Ergebnisse werden mit anderen Tests wie Handgelenk, Griff- und Kneifkraft, Taping, MFM verglichen Messung und Selbsteinschätzung der Handfähigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
174
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Garches, Frankreich, 92000
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Paris, Frankreich, 75013
- Institut de Myologie
-
Paris, Frankreich, 75012
- Trousseau
-
Paris, Frankreich, 75015
- NECKER
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte neuromuskuläre Störung
- Im Alter von 8-30 Jahren
- Schriftliche Zustimmung
- Nicht ambulant
Ausschlusskriterien
- Große kognitive Beeinträchtigung
- Unfähigkeit, eine Stunde sitzen zu bleiben
- Kürzliche Operation oder Trauma an den oberen Extremitäten
- Behandlung mit Steroiden, die vor weniger als 6 Monaten begonnen wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten
Patienten mit neuromuskulärer Störung und Kontrollen
|
Anzahl der Kontaktpaare
|
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Experimental: Kontrollen
gesunde Kontrollen
|
Anzahl der Kontaktpaare
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Kontaktpaare mit den Zielen
Zeitfenster: Monat 0, Tag 60, Monat 6, Monat 12
|
Monat 0, Tag 60, Monat 6, Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mercuri E, Mayhew A, Muntoni F, Messina S, Straub V, Van Ommen GJ, Voit T, Bertini E, Bushby K; TREAT-NMD Neuromuscular Network. Towards harmonisation of outcome measures for DMD and SMA within TREAT-NMD; report of three expert workshops: TREAT-NMD/ENMC workshop on outcome measures, 12th--13th May 2007, Naarden, The Netherlands; TREAT-NMD workshop on outcome measures in experimental trials for DMD, 30th June--1st July 2007, Naarden, The Netherlands; conjoint Institute of Myology TREAT-NMD meeting on physical activity monitoring in neuromuscular disorders, 11th July 2007, Paris, France. Neuromuscul Disord. 2008 Nov;18(11):894-903. doi: 10.1016/j.nmd.2008.07.003. Epub 2008 Sep 24. No abstract available.
- Seferian AM, Moraux A, Canal A, Decostre V, Diebate O, Le Moing AG, Gidaro T, Deconinck N, Van Parys F, Vereecke W, Wittevrongel S, Annoussamy M, Mayer M, Maincent K, Cuisset JM, Tiffreau V, Denis S, Jousten V, Quijano-Roy S, Voit T, Hogrel JY, Servais L. Upper limb evaluation and one-year follow up of non-ambulant patients with spinal muscular atrophy: an observational multicenter trial. PLoS One. 2015 Apr 10;10(4):e0121799. doi: 10.1371/journal.pone.0121799. eCollection 2015.
- Seferian AM, Moraux A, Annoussamy M, Canal A, Decostre V, Diebate O, Le Moing AG, Gidaro T, Deconinck N, Van Parys F, Vereecke W, Wittevrongel S, Mayer M, Maincent K, Desguerre I, Themar-Noel C, Cuisset JM, Tiffreau V, Denis S, Jousten V, Quijano-Roy S, Voit T, Hogrel JY, Servais L. Upper limb strength and function changes during a one-year follow-up in non-ambulant patients with Duchenne Muscular Dystrophy: an observational multicenter trial. PLoS One. 2015 Feb 2;10(2):e0113999. doi: 10.1371/journal.pone.0113999. eCollection 2015.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ULENAP
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