Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kończyny górnej u niechodzących pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi (ULENAP)

10 października 2017 zaktualizowane przez: Institut de Myologie, France

Opracowanie i ocena testu klinicznego w celu ilościowego określenia czynności mięśni kończyny górnej u niechodzących pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi

Celem tego badania jest ocena różnych urządzeń do ilościowego określenia funkcji kończyny górnej (Motriplate) i siły (Myogrip, Myopinch) u niechodzących pacjentów z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi. Motriplate mierzy zdolność pacjenta do odtworzenia powtarzalnego ruchu nadgarstka w celu pchnięcia dwóch celów o wymiarach 5 cm x 5 cm w ciągu 30 sekund. Sto pacjentów w wieku od 8 do 30 lat i 60 osób z grupy kontrolnej zostanie ocenionych w ciągu dwunastu miesięcy (M0, M6 i M12) za pomocą tych nowych narzędzi, a wyniki zostaną porównane z innymi testami, takimi jak siła nadgarstka, chwytu i szczypania, taping, MFM pomiar i samoocena zdolności ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Garches, Francja, 92000
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Paris, Francja, 75013
        • Institut de Myologie
      • Paris, Francja, 75012
        • Trousseau
      • Paris, Francja, 75015
        • NECKER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone zaburzenie nerwowo-mięśniowe
  • Wiek 8-30 lat
  • Pisemna zgoda
  • Nie chodzący

Kryteria wyłączenia

  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Niemożność pozostania w pozycji siedzącej przez godzinę
  • Niedawna operacja lub uraz kończyny górnej
  • Leczenie sterydami rozpoczęte mniej niż 6 miesięcy wcześniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci
Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i grupa kontrolna
Liczba par kontaktowych
Eksperymentalny: Sterownica
zdrowe kontrole
Liczba par kontaktowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba par kontaktowych z celami
Ramy czasowe: Miesiąc 0, Dzień 60, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Miesiąc 0, Dzień 60, Miesiąc 6, Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULENAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj