Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de bovenste ledematen bij niet-ambulante patiënten met een neuromusculaire aandoening (ULENAP)

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Institut de Myologie, France

Ontwikkeling en evaluatie van een klinische test om de spierfunctie in de bovenste ledematen van niet-ambulante patiënten met een neuromusculaire aandoening te kwantificeren

Het doel van deze studie is om verschillende apparaten te evalueren om de functie van de bovenste ledematen (Motriplate) en kracht (Myogrip, Myopinch) te kwantificeren bij niet-ambulante patiënten met een neuromusculaire aandoening. Motriplate meet het vermogen van de patiënt om een ​​repetitieve beweging van de pols te reproduceren om gedurende 30 seconden twee doelen van 5 cm*5 cm te duwen. Honderd patiënten in de leeftijd van 8-30 jaar en 60 controles zullen gedurende twaalf maanden (M0, M6 en M12) worden geëvalueerd met deze nieuwe hulpmiddelen, en de resultaten zullen worden vergeleken met andere testen, zoals pols-, grijp- en knijpkracht, taping, MFM meting en zelfevaluatie van handvaardigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92000
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Institut de Myologie
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Trousseau
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • NECKER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde neuromusculaire aandoening
  • Leeftijd 8-30 jaar
  • Geschreven toestemming
  • Niet ambulant

Uitsluitingscriteria

  • Grote cognitieve stoornis
  • Onvermogen om een ​​uur te blijven zitten
  • Recente operatie of trauma aan de bovenste ledematen
  • Behandeling met steroïden is minder dan 6 maanden eerder gestart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten
Patiënten met een neuromusculaire aandoening en controles
Apparaat: Motriplaat
Aantal contactkoppels
Experimenteel: Controles
gezonde controles
Apparaat: Motriplaat
Aantal contactkoppels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal contactparen met de targets
Tijdsspanne: Maand 0, Dag 60, Maand 6, Maand 12
Maand 0, Dag 60, Maand 6, Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULENAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren