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Évaluation des membres supérieurs chez les patients non ambulatoires atteints de troubles neuromusculaires (ULENAP)

10 octobre 2017 mis à jour par: Institut de Myologie, France

Développement et évaluation d'un test clinique afin de quantifier la fonction musculaire du membre supérieur de patients non ambulatoires atteints d'un trouble neuromusculaire

Le but de cette étude est d'évaluer différents dispositifs pour quantifier la fonction du membre supérieur (Motriplate) et la force (Myogrip, Myopinch) chez des patients non ambulatoires atteints de troubles neuromusculaires. Motriplate mesure la capacité du patient à reproduire un mouvement répétitif du poignet pour pousser deux cibles de 5cm*5cm pendant 30 secondes. Cent patients âgés de 8 à 30 ans et 60 témoins seront évalués pendant douze mois (M0, M6 et M12) avec ces nouveaux outils, et les résultats seront comparés à d'autres tests, tels que poignet, force de préhension et de pincement, taping, MFM mesure et auto-évaluation de la capacité de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Garches, France, 92000
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Paris, France, 75013
        • Institut de Myologie
      • Paris, France, 75012
        • Trousseau
      • Paris, France, 75015
        • NECKER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble neuromusculaire confirmé
  • 8-30 ans
  • Consentement écrit
  • Non ambulatoire

Critère d'exclusion

  • Trouble cognitif majeur
  • Incapacité à rester assis une heure
  • Chirurgie ou traumatisme récent du membre supérieur
  • Traitement par corticoïdes initié moins de 6 mois avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les patients
Patients atteints de troubles neuromusculaires et témoins
Dispositif: Motriplaque
Nombre de couples contacts
Expérimental: Les contrôles
contrôles sains
Dispositif: Motriplaque
Nombre de couples contacts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de contacts couples avec les cibles
Délai: Mois 0, Jour 60, Mois 6, Mois 12
Mois 0, Jour 60, Mois 6, Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Myologie, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2009

Première publication (Estimation)

12 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULENAP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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