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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00993213
지방 절제술 후 인간의 체지방을 방어하는 메커니즘
2016년 12월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver
지방 흡입 수술은 일반적이지만 동물 및 제한적인 인간 데이터에 따르면 지방이 제거되면 다시 돌아옵니다.
이 연구는 지방 조직이 방어되는지 여부를 결정하고 그렇다면 해부학적 재분포 패턴을 결정하기 위해 흡입 지방 절제술 대 무개입의 1년 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표:
- 흡입 지방 절제술이 3년 동안 지역 및/또는 전체 체지방을 수정하지 못하는지 확인합니다.
- 후보 유전자의 발현이 흡인 지방 절제술 후 피하 지방 조직의 피하 지방 조직 성장 또는 고갈을 예측 및/또는 관련시키는지 결정합니다.
- 발현이 지방 흡입 지방 절제술 후 피하 지방 조직 성장 또는 고갈을 예측 및/또는 관련시키는 새로운 유전자를 발견하기 위해 지방 흡입 지방 절제술 전후의 지방 조직을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 적격 폐경 전 여성;
- 피험자의 최대 체중에서 22-27 kg/m2의 BMI;
- 최소 3개월 동안 체중이 안정적임(3-6개월 동안 최대 체중에서 <5-7% 변화로 정의됨);
- 비흡연자.
제외 기준:
- 포도당 불내성, 이상지질혈증, 간, 신장 및 심장 질환, 고혈압, 암 또는 '정상적인' 생활 방식을 방해할 수 있는 기타 만성 쇠약 장애의 병력(예: 영양, 신체 활동;
- 비정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH) 결과를 동반한 갑상선 호르몬 대체;
- 피험자가 연구 참여 기간 동안 치료를 계속 받았거나 받을 수 없었던 경우 경구 피임약을 사용합니다.
다음의 병력으로 정의되는 감소된 비만:
- 비만 및 체중 감소 > 최대 체중의 10% 또는
- 지방흡입 또는 위우회술;
- 신체 이형 장애의 증거;
- 성 스테로이드, 글루코코르티코이드 또는 탄수화물 및 지질 대사에 영향을 미치는 약물 복용
- 헤마토크리트, 헤모글로빈, 백혈구 수(WBC), 혈소판 수, 간 또는 신장 기능 검사가 정상 범위를 벗어남;
- 공복 혈장 포도당 >110 mg/dL;
- 트리글리세리드 >200 mg/dL;
- 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 <35 mg/dL;
- 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 >160 mg/dL;
- 단백뇨;
- 혈압 >140/90 mm/Hg;
- 심전도 이상;
- 밀실 공포증의 역사;
- 금속 임플란트의 배치*
- 내부 금속 조각의 이력*
*연구 결정 전에 방사선 전문의에 의해 평가됨*
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지방 흡입
지방흡입 치료의 표준
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Standard of Care에는 체성분 측정, 정상혈당 클램프 및 지방 생검, 이후 지방흡입 수술이 포함됩니다.
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가짜 비교기: 지방흡입 없음
지방흡입 없는 케어의 기준'
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Standard of Care에는 체성분 측정, 정상혈당 클램프 및 지방 생검이 포함됩니다.
지방흡입 수술은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분의 변화.
기간: 기준선, 6주, 6개월, 1년
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Dual X-ray Absorptiometry(DXA)로 측정한 체성분의 변화.
|
기준선, 6주, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert H Eckel, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu X, Zvonic S, Floyd ZE, Kilroy G, Goh BC, Hernandez TL, Eckel RH, Mynatt RL, Gimble JM. Induction of circadian gene expression in human subcutaneous adipose-derived stem cells. Obesity (Silver Spring). 2007 Nov;15(11):2560-70. doi: 10.1038/oby.2007.308.
- Hernandez TL, Kittelson JM, Law CK, Ketch LL, Stob NR, Lindstrom RC, Scherzinger A, Stamm ER, Eckel RH. Fat redistribution following suction lipectomy: defense of body fat and patterns of restoration. Obesity (Silver Spring). 2011 Jul;19(7):1388-95. doi: 10.1038/oby.2011.64. Epub 2011 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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