Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы защиты жировой массы у людей после липэктомии

2 декабря 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Операция по липосакции является обычным явлением, однако ограниченные данные о животных и людях свидетельствуют о том, что жир возвращается после удаления. Это исследование было разработано как 1-летнее рандомизированное контролируемое испытание аспирационной липэктомии по сравнению с отсутствием вмешательства, чтобы определить, защищена ли жировая ткань, и если да, то определить анатомический характер перераспределения.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные цели:

  1. Определить, не приводит ли аспирационная липэктомия к изменению регионарного и/или общего жира в организме в течение трех лет.
  2. Определить, предсказывает ли экспрессия генов-кандидатов рост или истощение подкожной жировой ткани после вакуумной липэктомии и/или она связана с этим.
  3. Изучить жировую ткань до и после аспирационной липэктомии для выявления новых генов, экспрессия которых предсказывает и/или связана с ростом или истощением подкожной жировой ткани после подкожной аспирационной липэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые женщины в пременопаузе в возрасте от 18 до 50 лет;
  • ИМТ 22-27 кг/м2 при максимальной массе тела обследуемых;
  • Вес стабилен в течение как минимум 3 месяцев (определяется как изменение <5-7% от максимального веса за 3-6 месяцев);
  • Некурящие.

Критерий исключения:

  • Любая история непереносимости глюкозы, дислипидемии, заболеваний печени, почек и сердца, гипертонии, рака или любого другого хронического изнурительного заболевания, которое могло помешать «нормальному» образу жизни, например. питание, физическая активность;
  • Замена гормонов щитовидной железы аномальными результатами тиреотропного гормона (ТТГ);
  • Использование оральных контрацептивов, если субъект продолжал/не мог продолжать лечение на протяжении всего участия в исследовании.
  • Снижение ожирения, определяемое как наличие в анамнезе:

    1. ожирение и потеря массы тела >10% от максимальной массы тела, или
    2. липосакция или шунтирование желудка;
  • Признаки дисморфического расстройства тела;
  • прием половых стероидов, глюкокортикоидов или препаратов, влияющих на углеводный и липидный обмен;
  • Гематокрит, гемоглобин, количество лейкоцитов (WBC), количество тромбоцитов, показатели функции печени или почек выходят за пределы нормы;
  • Глюкоза плазмы натощак >110 мг/дл;
  • Триглицериды > 200 мг/дл;
  • холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) <35 мг/дл;
  • Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) > 160 мг/дл;
  • протеинурия;
  • Артериальное давление >140/90 мм/рт.ст.;
  • Нарушения электрокардиограммы;
  • История клаустрофобии;
  • Установка металлических имплантатов*
  • История внутренних металлических фрагментов*

* Были оценены рентгенологом перед определением исследования *

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Липосакция
Стандарт ухода при липосакции
Стандарт ухода включает измерение состава тела, эугликемический зажим и биопсию жира с последующей липосакцией.
Фальшивый компаратор: Без липосакции
Стандарт ухода без липосакции'
Стандарт медицинской помощи включает измерение состава тела, эугликемический зажим и биопсию жира. Липосакция не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения состава тела.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 1 год
Изменения в составе тела, измеренные с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert H Eckel, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 01-499
  • R01DK061668 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт ухода при липосакции

Подписаться