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Mecanismos que defendem a massa gorda em humanos após lipectomia

2 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver
A cirurgia de lipoaspiração é comum, mas dados animais e humanos limitados sugerem que a gordura retorna quando removida. Este estudo foi concebido como um estudo randomizado controlado de 1 ano de lipectomia por sucção versus nenhuma intervenção para determinar se o tecido adiposo é defendido e, em caso afirmativo, para determinar o padrão anatômico de redistribuição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos Específicos:

  1. Determinar se a lipectomia por sucção falha em modificar a gordura corporal regional e/ou total ao longo de três anos.
  2. Determinar se a expressão de genes candidatos prediz e/ou se relaciona com o crescimento ou depleção do tecido adiposo subcutâneo no tecido adiposo subcutâneo após lipectomia por sucção.
  3. Examinar o tecido adiposo antes e depois da lipectomia por sucção para descobrir novos genes onde a expressão prediz e/ou se relaciona com o crescimento ou esgotamento do tecido adiposo subcutâneo após a lipectomia por sucção subcutânea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pré-menopáusicas elegíveis entre 18 e 50 anos;
  • IMC de 22-27 kg/m2 no peso corporal máximo do sujeito;
  • Peso estável por pelo menos 3 meses (definido como uma alteração <5-7% do peso máximo em 3-6 meses);
  • Não-fumantes.

Critério de exclusão:

  • Qualquer histórico de intolerância à glicose, dislipidemia, doença hepática, renal e cardíaca, hipertensão, câncer ou qualquer outro distúrbio crônico debilitante que possa ter interferido em um estilo de vida 'normal', por exemplo, nutrição, atividade física;
  • Reposição do hormônio tireoidiano com resultados anormais do hormônio estimulante da tireoide (TSH);
  • Uso de contraceptivos orais se o sujeito fez/não pôde permanecer em terapia durante a participação no estudo.
  • Obesidade reduzida, definida como uma história de:

    1. obesidade e perda de peso > 10% do peso corporal máximo, ou
    2. lipoaspiração ou cirurgia de bypass gástrico;
  • Evidência de transtorno dismórfico corporal;
  • Tomar esteróides sexuais, glicocorticóides ou medicamentos que afetem o metabolismo de carboidratos e lipídios;
  • Hematócrito, hemoglobina, contagem de glóbulos brancos (WBC), contagem de plaquetas, testes de função hepática ou renal fora da faixa normal;
  • Glicemia em jejum >110 mg/dL;
  • Triglicerídeos >200 mg/dL;
  • Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) <35 mg/dL;
  • Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) >160 mg/dL;
  • Proteinúria;
  • Pressão arterial >140/90 mm/Hg;
  • Anormalidades no eletrocardiograma;
  • História de claustrofobia;
  • Colocação de implantes metálicos*
  • Histórico de fragmentos metálicos internos*

*Foram avaliados pelo radiologista antes da determinação do estudo*

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lipoaspiração
Padrão de cuidados com lipoaspiração
O Standard of Care engloba medições da composição corporal, pinça euglicêmica e biópsias de gordura, seguidas de cirurgia de lipoaspiração.
Comparador Falso: Sem Lipoaspiração
Padrão de cuidados sem lipoaspiração'
O Standard of Care engloba medições da composição corporal, pinça euglicêmica e biópsias de gordura. A cirurgia de lipoaspiração não será realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na composição corporal.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses, 1 ano
Mudanças na composição corporal medidas por Absorciometria de raios-X duplos (DXA).
Linha de base, 6 semanas, 6 meses, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01-499
  • R01DK061668 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Padrão de cuidados com lipoaspiração

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