Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer, der forsvarer fedtmasse hos mennesker efter lipektomi

2. december 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver
Fedtsugning er almindelig, men dyre- og begrænsede data tyder på, at fedt vender tilbage, når det fjernes. Denne undersøgelse blev designet som et 1-årigt randomiseret-kontrolleret forsøg med sugelipektomi versus ingen intervention for at bestemme, om fedtvæv er forsvaret, og i givet fald for at bestemme det anatomiske mønster for omfordeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

  1. For at afgøre, om sugelipektomi ikke ændrer regionalt og/eller totalt kropsfedt over tre år.
  2. At bestemme, om ekspressionen af ​​kandidatgener forudsiger og/eller relaterer sig til subkutan fedtvævsvækst eller udtømning i subkutant fedtvæv efter sugelipektomi.
  3. At undersøge fedtvæv før og efter sugelipektomi for at afdække nye gener, hvor ekspression forudsiger og/eller relaterer til subkutan fedtvævsvækst eller udtømning efter subkutan sugelipektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede præmenopausale kvinder i alderen 18-50 år;
  • BMI på 22-27 kg/m2 ved forsøgspersonens maksimale kropsvægt;
  • Vægt stabil i mindst 3 måneder (defineret som en <5-7% ændring fra den maksimale vægt over 3-6 måneder);
  • Ikke-rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med glukoseintolerance, dyslipidæmi, lever-, nyre- og hjertesygdomme, hypertension, kræft eller enhver anden kronisk invaliderende lidelse, der kunne have forstyrret en 'normal' livsstil, f.eks. ernæring, fysisk aktivitet;
  • Thyreoideahormonerstatning med unormale resultater for thyreoideastimulerende hormon (TSH);
  • Brug af orale præventionsmidler, hvis forsøgspersonen forblev/ikke kunne forblive i terapi under hele undersøgelsesdeltagelsen.

  • Reduceret-fedme, defineret som en historie med:

    1. fedme og vægttab >10 % af maksimal kropsvægt, eller
    2. fedtsugning eller gastrisk bypass-operation;
  • Bevis på kropsdysmorfisk lidelse;
  • Tager kønssteroider, glukokortikoider eller medicin, der påvirker kulhydrat- og lipidmetabolismen;
  • Hæmatokrit, hæmoglobin, antal hvide blodlegemer (WBC), blodpladetal, lever- eller nyrefunktionsprøver uden for normalområdet;
  • Fastende plasmaglucose >110 mg/dL;
  • Triglycerider >200 mg/dL;
  • High density lipoprotein (HDL) kolesterol <35 mg/dL;
  • Low density lipoprotein (LDL) kolesterol >160 mg/dL;
  • Proteinuri;
  • Blodtryk >140/90 mm/Hg;
  • Elektrokardiogram abnormiteter;
  • Historien om klaustrofobi;
  • Placering af metalimplantater*
  • Historie om interne metalfragmenter*

*Blev evalueret af radiologen før undersøgelsesbestemmelse*

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fedtsugning
Standard for pleje med fedtsugning
Procedure: Standard for pleje med fedtsugning
Standard of Care omfatter målinger af kropssammensætning, en euglykæmisk klemme og fedtbiopsier efterfulgt af fedtsugning.
Sham-komparator: Ingen fedtsugning
Standard for pleje uden fedtsugning'
Andet: Standard for pleje uden fedtsugning
Standard of Care omfatter målinger af kropssammensætning, en euglykæmisk klemme og fedtbiopsier. Fedtsugning vil ikke blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
Ændringer i kropssammensætning målt ved Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
Baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Colorado Clinical Nutrition Research Unit-Metabolic and Energy Balance Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert H Eckel, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-499
  • R01DK061668 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard for pleje med fedtsugning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner