동종 줄기 세포 이식 후 이식편대숙주병(GVHD) 예방으로서 Sirolimus 및 Tacrolimus와 Cyclosporine 및 Methotrexate를 비교하는 무작위 임상시험

포함 기준:

• 만성 1기 또는 2기의 만성 골수성 백혈병(CML), 완전 관해의 급성 골수성 백혈병(AML), 완전 관해의 급성 림프구성 백혈병(ALL), 골수이형성 증후군, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 비악성 질환, 중증 재생불량성 빈혈 , 혈색소 병증 및 대사 장애

제외 기준:

• 주요 HLA 불일치 이식 수혜자.
• 약물이나 알코올에 중독된 환자.
• 예를 들어 제대혈 이식과 같이 골수 또는 말초 줄기 세포 이외의 다른 줄기 세포 공급원을 받는 환자.
• 악성 질환의 재발 또는 급성 위기가 있는 환자.
• 임의의 조혈 줄기 세포 공급원을 사용한 사전 동종이계 이식
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성
• 통제되지 않은 세균, 바이러스 또는 진균 감염(임상 증상의 진행) 임신(혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬[β-HCG] 검사 양성) 또는 연구 시작 4주 이내에 모유 수유
• 신장 기능: 연령에 대한 정상 범위를 벗어난 혈청 크레아티닌 또는 40 mL/min/1.72m² 미만의 측정된 크레아티닌 청소율 연구 시작 4주 이내 및 단백뇨 >0.3g/일
• 간 기능: 연구 시작 4주 이내에 정상 상한치의 2배를 초과하는 가장 최근의 직접 빌리루빈, ALT 또는 AST
• 폐 질환: 성인의 경우 FVC 또는 FEV1이 예상 값의 60% 미만(헤모글로빈에 대해 보정됨); 어린이의 경우 연구 시작 4주 이내에 92% 미만의 산소 포화도로 측정된 명백한 저산소혈증
• 성인과 소아에서 심장 박출률이 45% 미만이거나, 연구 시작 4주 이내에 소아에서 단축률이 26% 미만인 경우
• 연구 시작 4주 이내에 치료를 받거나 적절한 지질 저하 요법을 받지 않는 동안 콜레스테롤 수치가 300mg/dL 이상이거나 트리글리세라이드 수치가 300mg/dL 이상
• 카르노프스키 점수 <70%
• 시롤리무스에 대한 알레르기 병력
• 연구 시작 시 보리코나졸 필요
• 주임 시험자 및 후원자가 승인하지 않는 한 현재 다른 시험용 약물을 받고 있음
• 컨디셔닝 요법으로 BuCy를 받는 환자